Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Simo főzet és rágógumi a bélműködéshez (SD/GC-HCC)

2023. január 27. frissítette: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

A Simo Decoction Plus akupunktúra és rágás hatása a műtét utáni bélműködésre reszekció után HCC-ben szenvedő betegeknél

A hasi műtétet, beleértve a hepatocelluláris karcinóma (HCC) miatti májreszekciót, elkerülhetetlenül a gyomor-bélrendszeri hipomotilitás epizódja követi. A gasztrointesztinális funkció késleltetett visszatérése, amelyet posztoperatív ileusnak (POI) definiálnak, nagy hatással van a betegek kényelmére, morbiditására és felépülésére. A POI gyakran hosszabb kórházi tartózkodást eredményez, és jelentősen hozzájárul az egészségügyi költségekhez.

Egyes prospektív tanulmányok kimutatták, hogy a rágás javíthatja a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását a vastagbélműtét, a nőgyógyászat és a szülészet, valamint a húgyúti műtétek után. Ezenkívül néhány retrospektív tanulmány azt is feltárta, hogy a simo főzet javíthatja a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását a HCC májreszekciója után. Ezért a jelen tanulmány a rágás és a HCC májreszekció utáni simo főzet hatását hasonlította össze a POI-ra, a műtéti szövődményekre és a kórházi tartózkodás hosszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt májreszekción esett át
  • A HCC diagnózisát a műtéti minták szövettani vizsgálata minden betegnél megerősítette

Kizárási kritériumok:

  • Korábban feltáró laparotomián esett át
  • Laparoszkópos műtét
  • Ismert központi idegrendszeri daganatok, beleértve a metasztatikus agybetegséget
  • A szervallograft története
  • Kábítószerrel való visszaélés, orvosi, pszichológiai vagy szociális állapotok, amelyek akadályozhatják a beteg részvételét a vizsgálatban vagy a vizsgálati eredmények értékelésében
  • Bármilyen állapot, amely instabil, vagy amely veszélyeztetheti a beteg biztonságát és a vizsgálati hajlandóságát
  • Terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: simo főzet
A betegek simo főzetet (10 ml/db, naponta háromszor) és kétoldali tsusanli akupont injekciót kapnak B1-vitaminnal naponta kétszer, a reszekció utáni első naptól kezdve a flatusig.
Étrend-kiegészítő: simo főzet
Aktív összehasonlító: rágógumi
A betegek rágógumit kapnak (naponta háromszor) a reszekciót követő első napon a flatusig.
Egyéb: rágógumi
Nincs beavatkozás: üres vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Első flatus idő
Időkeret: egy nap
egy nap
xerostomia
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangxi Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SD/GC-HCC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel