Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simo dekokt och tuggummi för tarmaktivitet (SD/GC-HCC)

27 januari 2023 uppdaterad av: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Inverkan av Simo Decoction Plus akupunktur och tuggummi på postoperativ tarmaktivitet efter resektion för patienter med HCC

Bukkirurgi, inklusive leverresektion för hepatocellulärt karcinom (HCC), följs oundvikligen av en episod av gastrointestinal hypomotilitet. En försenad återgång av gastrointestinal funktion, definierad som postoperativ ileus (POI), har stor inverkan på patientens komfort, sjuklighet och återhämtning. POI resulterar ofta i en förlängd sjukhusvistelse och bidrar avsevärt till sjukvårdskostnaderna.

Vissa prospektiva studier har visat att tuggummi kan förbättra återgången av mag-tarmfunktionen efter kolorektumkirurgi, gynekologi och obstetrik och urinvägskirurgi. Dessutom avslöjade vissa retrospektiva studier också att simo-avkok kan förbättra återgången av gastrointestinal funktion efter leverresektion av HCC. Därför jämförde den aktuella studien effekten av tuggummi och simo-avkok efter leverresektion av HCC på POI, kirurgiska komplikationer och sjukhusvistelsens längd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick öppen leverresektion
  • Diagnos av HCC bekräftades genom histopatologisk undersökning av kirurgiska prover hos alla patienter

Exklusions kriterier:

  • Genomgick tidigare explorativ laparotomi
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Kända tumörer i centrala nervsystemet inklusive metastaserande hjärnsjukdom
  • Historia av organallotransplantat
  • Missbruk av droger, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i studien eller utvärdering av studieresultaten
  • Varje tillstånd som är instabilt eller som kan äventyra patientens säkerhet och hans/hennes följsamhet i studien
  • Gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: simo avkok
Patienterna kommer att få simo-avkok (10 ml/styck, tre gånger per dag) och bilaterala tsusanli-akupunktsinjektioner med vitamin B1 två gånger om dagen, med början den första dagen efter resektion till flatus.
Kosttillskott: simo avkok
Aktiv komparator: tuggummi
Patienterna kommer att få tuggummi (tre gånger per dag) den första dagen efter resektion fram till flatus.
Övrig: tuggummi
Inget ingripande: tom kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första flatustiden
Tidsram: en dag
en dag
xerostomi
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Utredare

  • Studiestol: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SD/GC-HCC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera