Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Décoction de Simo et gomme à mâcher pour l'activité intestinale (SD/GC-HCC)

27 janvier 2023 mis à jour par: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Influence de la décoction de Simo plus l'acupuncture et la mastication de gomme sur l'activité intestinale postopératoire après résection chez les patients atteints de CHC

La chirurgie abdominale, y compris la résection hépatique pour carcinome hépatocellulaire (CHC), est inévitablement suivie d'un épisode d'hypomotilité gastro-intestinale. Un retour retardé de la fonction gastro-intestinale, défini comme un iléus postopératoire (IPO), a un impact important sur le confort, la morbidité et la récupération du patient. Les POI entraînent souvent un séjour prolongé à l'hôpital et contribuent de manière significative aux coûts des soins de santé.

Certaines études prospectives ont révélé que la mastication de gomme peut améliorer le retour de la fonction gastro-intestinale après une chirurgie colorectale, une chirurgie gynécologique et obstétrique et une chirurgie du système urinaire. De plus, certaines études rétrospectives ont également révélé que la décoction de simo peut améliorer le retour de la fonction gastro-intestinale après résection hépatique du CHC. Par conséquent, la présente étude a comparé l'effet de la gomme à mâcher et de la décoction de simo après résection hépatique du CHC sur la POI, les complications chirurgicales et la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une résection hépatique ouverte
  • Le diagnostic de CHC a été confirmé par l'examen histopathologique des prélèvements chirurgicaux chez tous les patients

Critère d'exclusion:

  • A déjà subi une laparotomie exploratrice
  • Chirurgie laparoscopique
  • Tumeurs connues du système nerveux central, y compris les maladies cérébrales métastatiques
  • Histoire de l'allogreffe d'organe
  • Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du patient à l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude
  • Toute condition instable ou qui pourrait compromettre la sécurité du patient et sa conformité à l'étude
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: décoction simo
Les patients recevront une décoction de simo (10 ml/pièce, trois fois par jour) et des injections bilatérales de point d'acupuncture tsusanli avec de la vitamine B1 deux fois par jour, en commençant le premier jour après la résection jusqu'à la flatulence.
Complément alimentaire: décoction simo
Comparateur actif: chewing-gum
Les patients recevront de la gomme à mâcher (trois fois par jour) le premier jour après la résection jusqu'à flatulences.
Autre: chewing-gum
Aucune intervention: contrôle vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Première flatulence
Délai: un jour
un jour
xérostomie
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangxi Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SD/GC-HCC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome hépatocellulaire

Essais cliniques sur décoction simo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner