Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simo odvar a žvýkání žvýkaček pro činnost střev (SD/GC-HCC)

27. ledna 2023 aktualizováno: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Vliv Simo Decoction Plus Akupunktura a žvýkání dásní na pooperační střevní aktivitu po resekci u pacientů s HCC

Po operaci břicha, včetně resekce jater pro hepatocelulární karcinom (HCC), nevyhnutelně následuje epizoda gastrointestinální hypomotility. Zpožděný návrat gastrointestinálních funkcí, definovaný jako pooperační ileus (POI), má velký vliv na pohodlí pacienta, morbiditu a rekonvalescenci. POI často vede k prodloužení pobytu v nemocnici a významně přispívá k nákladům na zdravotní péči.

Některé prospektivní studie odhalily, že žvýkání žvýkaček může zlepšit návrat gastrointestinálních funkcí po operacích kolorekta, gynekologii a porodnictví a operacích močového systému. Některé retrospektivní studie navíc odhalily, že simo decoction může zlepšit návrat gastrointestinálních funkcí po jaterní resekci HCC. Předkládaná studie proto porovnávala účinek žvýkání žvýkaček a odvaru simo po resekci jater HCC na POI, chirurgické komplikace a délku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal otevřenou resekci jater
  • Diagnóza HCC byla u všech pacientů potvrzena histopatologickým vyšetřením chirurgických vzorků

Kritéria vyloučení:

  • Dříve podstoupil průzkumnou laparotomii
  • Laparoskopická chirurgie
  • Známé nádory centrálního nervového systému včetně metastatického onemocnění mozku
  • Historie orgánového aloštěpu
  • Zneužívání návykových látek, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast pacienta ve studii nebo hodnocení výsledků studie
  • Jakýkoli stav, který je nestabilní nebo který by mohl ohrozit bezpečnost pacienta a jeho dodržování ve studii
  • Těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: simo odvar
Pacienti budou dostávat simo odvar (10 ml/kus, třikrát denně) a oboustranné injekce tsusanli akupunktury s vitamínem B1 dvakrát denně, počínaje prvním dnem po resekci až do flatusu.
Doplněk stravy: simo odvar
Aktivní komparátor: žvýkání žvýkaček
Pacienti budou dostávat žvýkání žvýkaček (třikrát denně) první den po resekci až do vzniku plynatosti.
Jiný: žvýkání žvýkaček
Žádný zásah: prázdné ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
První flatus čas
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
xerostomie
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangxi Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SD/GC-HCC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na simo odvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit