Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simo-afkooksel en tandvleeskauwen voor darmactiviteit (SD/GC-HCC)

27 januari 2023 bijgewerkt door: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Invloed van Simo Decoction Plus Acupunctuur en tandvleeskauwen op postoperatieve darmactiviteit na resectie voor patiënten met HCC

Abdominale chirurgie, inclusief leverresectie voor hepatocellulair carcinoom (HCC), wordt onvermijdelijk gevolgd door een episode van gastro-intestinale hypomotiliteit. Een vertraagde terugkeer van de gastro-intestinale functie, gedefinieerd als postoperatieve ileus (POI), heeft een grote invloed op het comfort, de morbiditeit en het herstel van de patiënt. POI resulteert vaak in een langdurig ziekenhuisverblijf en draagt ​​aanzienlijk bij aan de zorgkosten.

Sommige prospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat het kauwen van kauwgom de terugkeer van de gastro-intestinale functie kan verbeteren na colorectumchirurgie, gynaecologie en verloskunde, en urinewegoperaties. Bovendien hebben sommige retrospectieve onderzoeken ook aangetoond dat simo-afkooksel de terugkeer van de gastro-intestinale functie na leverresectie van HCC kan verbeteren. Daarom vergeleek de huidige studie het effect van kauwgom kauwen en simo-afkooksel na hepatische resectie van HCC op POI, chirurgische complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging open leverresectie
  • De diagnose van HCC werd bevestigd door histopathologisch onderzoek van chirurgische monsters bij alle patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder een verkennende laparotomie ondergaan
  • Laparoscopische chirurgie
  • Bekende tumoren van het centrale zenuwstelsel, waaronder metastatische hersenziekte
  • Geschiedenis van orgaantransplantaat
  • Middelenmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de patiënt aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren
  • Elke toestand die onstabiel is of die de veiligheid van de patiënt en zijn/haar medewerking aan het onderzoek in gevaar kan brengen
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: simo afkooksel
Patiënten krijgen simo-afkooksel (10 ml / stuk, drie keer per dag) en bilaterale tsusanli-acupuntinjecties met vitamine B1 twee keer per dag, beginnend op de eerste dag na resectie tot flatus.
Voedingssupplement: simo afkooksel
Actieve vergelijker: kauwgom kauwen
Patiënten krijgen kauwgom (drie keer per dag) op de eerste dag na resectie tot flatus.
Ander: kauwgom kauwen
Geen tussenkomst: lege controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste flatustijd
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
xerostomie
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SD/GC-HCC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op simo afkooksel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren