- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438436
Simo Decoction ja purukumi suoliston toimintaan (SD/GC-HCC)
Simo Decoction Plus -akupunktion ja purukumipurujen vaikutus leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on HCC
Vatsaleikkausta, mukaan lukien maksan resektio hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vuoksi, seuraa väistämättä maha-suolikanavan hypomotiliteettijakso. Ruoansulatuskanavan toiminnan viivästynyt palautuminen, joka määritellään postoperatiiviseksi ileukseksi (POI), vaikuttaa suuresti potilaan mukavuuteen, sairastumiseen ja toipumiseen. POI johtaa usein pitkäaikaiseen sairaalahoitoon ja vaikuttaa merkittävästi terveydenhuoltokustannuksiin.
Jotkut tulevaisuuden tutkimukset ovat paljastaneet, että purukumin pureskelu voi parantaa ruoansulatuskanavan toiminnan palautumista paksusuolen leikkauksen, gynekologian ja synnytysten sekä virtsatiejärjestelmän leikkausten jälkeen. Lisäksi jotkin retrospektiiviset tutkimukset paljastivat myös, että simokeitto voi parantaa maha-suolikanavan toiminnan palautumista HCC:n maksaresektion jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa verrattiin purukumin ja simo-keittämisen vaikutusta HCC:n maksaresektioon POI:hin, kirurgisiin komplikaatioihin ja sairaalahoidon pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin avoin maksaresektio
- HCC-diagnoosi vahvistettiin kaikkien potilaiden kirurgisten näytteiden histopatologisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle tehtiin aiemmin tutkiva laparotomia
- Laparoskooppinen leikkaus
- Tunnetut keskushermoston kasvaimet mukaan lukien metastaattinen aivosairaus
- Elinten allograftin historia
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
- Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: simo keite
Potilaat saavat simokeittoa (10 ml/kpl, kolme kertaa vuorokaudessa) ja molemminpuolisia tsusanli-akupisteinjektioita B1-vitamiinilla kahdesti päivässä, ensimmäisestä resektion jälkeisestä päivästä flatusin asti.
|
|
|
Active Comparator: purukumia
Potilaat pureskelevat purukumia (kolme kertaa päivässä) ensimmäisenä päivänä resektion jälkeen flatusin asti.
|
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäinen flatus aika
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
kserostomia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van den Heijkant TC, Costes LM, van der Lee DG, Aerts B, Osinga-de Jong M, Rutten HR, Hulsewe KW, de Jonge WJ, Buurman WA, Luyer MD. Randomized clinical trial of the effect of gum chewing on postoperative ileus and inflammation in colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Feb;102(3):202-11. doi: 10.1002/bjs.9691. Epub 2014 Dec 18.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SD/GC-HCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset simo keite
-
Frauke MüllerRekrytointiTäysin hampaattomat potilaatSveitsi
-
Guangxi Medical UniversityValmisPeräsuolen syöpäKiina