- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02438436
배변 활동을 위한 숙취와 껌 씹기 (SD/GC-HCC)
2023년 1월 27일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University
간세포암종 환자의 절제술 후 시모탕 플러스침과 잇몸저작이 수술 후 배변활동에 미치는 영향
간세포 암종(HCC)에 대한 간 절제술을 포함한 복부 수술은 불가피하게 위장관 운동성 저하의 에피소드가 뒤따릅니다. 수술 후 장폐색(POI)으로 정의되는 위장 기능의 지연된 복귀는 환자의 편안함, 이환율 및 회복에 큰 영향을 미칩니다. POI는 종종 입원 기간을 연장하고 의료 비용에 크게 기여합니다.
일부 전향적 연구에서는 껌을 씹는 것이 결장직장 수술, 산부인과, 비뇨기계 수술 후 위장 기능 회복을 개선할 수 있음을 밝혔습니다. 또한, 일부 후향적 연구에서는 간세포암종의 간절제술 후 simo 달임이 위장 기능 회복을 향상시킬 수 있음을 밝혔습니다. 따라서 본 연구에서는 간세포암종의 간 절제술 후 껌 씹기와 시모 달임이 POI, 수술 합병증, 입원 기간에 미치는 영향을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방성 간 절제술을 받았습니다.
- HCC의 진단은 모든 환자의 수술 샘플에 대한 조직병리학적 검사에 의해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 탐색적 개복술을 받은 적이 있음
- 복강경 수술
- 전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양
- 장기 동종이식의 역사
- 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
- 불안정하거나 환자의 안전과 연구 순응도를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시모 달인
환자는 simo 달인(10mL/개, 하루 3회)과 비타민 B1이 포함된 양측 쯔산리 경혈 주사를 하루 2회, 절제 후 첫날부터 위창자 속이 나올 때까지 받게 됩니다.
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활성 비교기: 껌 씹기
환자는 절제 후 첫날부터 위창자까지 껌을 씹게 됩니다(하루 세 번).
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간섭 없음: 빈 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 방귀 시간
기간: 언젠가
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언젠가
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구강건조증
기간: 언젠가
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Heijkant TC, Costes LM, van der Lee DG, Aerts B, Osinga-de Jong M, Rutten HR, Hulsewe KW, de Jonge WJ, Buurman WA, Luyer MD. Randomized clinical trial of the effect of gum chewing on postoperative ileus and inflammation in colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Feb;102(3):202-11. doi: 10.1002/bjs.9691. Epub 2014 Dec 18.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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