Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwar Simo i guma do żucia na aktywność jelit (SD/GC-HCC)

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Wpływ wywaru Simo Plus akupunktury i żucia gumy na pooperacyjną czynność jelit po resekcji u pacjentów z HCC

Po operacji jamy brzusznej, w tym resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC), nieuchronnie następuje epizod upośledzenia motoryki przewodu pokarmowego. Opóźniony powrót funkcji przewodu pokarmowego, określany jako pooperacyjna niedrożność jelit (POI), ma ogromny wpływ na komfort pacjenta, chorobowość i powrót do zdrowia. POI często skutkuje przedłużonym pobytem w szpitalu i znacząco przyczynia się do kosztów opieki zdrowotnej.

Niektóre badania prospektywne wykazały, że żucie gumy może poprawić powrót funkcji przewodu pokarmowego po operacji jelita grubego, ginekologii i położnictwie oraz chirurgii układu moczowego. Co więcej, niektóre badania retrospektywne wykazały również, że wywar z simo może poprawić powrót funkcji przewodu pokarmowego po resekcji wątroby HCC. Dlatego w niniejszym badaniu porównano wpływ żucia gumy i wywaru z simo po resekcji wątroby HCC na POI, powikłania chirurgiczne i długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł otwartą resekcję wątroby
  • Rozpoznanie HCC potwierdzono badaniem histopatologicznym wycinków chirurgicznych u wszystkich chorych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł zwiadowczą laparotomię
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Znane nowotwory ośrodkowego układu nerwowego, w tym przerzuty do mózgu
  • Historia alloprzeszczepów narządów
  • Nadużywanie substancji, uwarunkowania medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub ocenę wyników badania
  • Każdy stan, który jest niestabilny lub który mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i jego/jej zgodności z badaniem
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wywar z simo
Pacjenci otrzymają wywar simo (10 ml/sztukę, trzy razy dziennie) oraz obustronne zastrzyki akupunkturowe tsusanli z witaminą B1 dwa razy dziennie, począwszy od pierwszego dnia po resekcji do wzdęć.
Aktywny komparator: żucie gumy
Pacjenci będą otrzymywać gumę do żucia (trzy razy dziennie) w pierwszej dobie po resekcji, aż do wystąpienia wzdęć.
Brak interwencji: pusta kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszy raz wzdęcia
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
kserostomia
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wywar z simo

3
Subskrybuj