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Simo decocção e goma de mascar para atividade intestinal (SD/GC-HCC)

27 de janeiro de 2023 atualizado por: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Influência da Simo Decoction Plus Acupuntura e goma de mascar na atividade intestinal pós-operatória após a ressecção de pacientes com CHC

A cirurgia abdominal, incluindo ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (CHC), é inevitavelmente seguida por um episódio de hipomotilidade gastrointestinal. Um retorno tardio da função gastrointestinal, definido como íleo pós-operatório (POI), tem um grande impacto no conforto, morbidade e recuperação do paciente. A POI geralmente resulta em uma internação hospitalar prolongada e contribui significativamente para os custos de saúde.

Alguns estudos prospectivos revelaram que mascar chiclete pode melhorar o retorno da função gastrointestinal após cirurgia colorretal, ginecológica e obstétrica e cirurgia do sistema urinário. Além disso, alguns estudos retrospectivos também revelaram que a simo decocção pode melhorar o retorno da função gastrointestinal após a ressecção hepática do CHC. Portanto, o presente estudo comparou o efeito da goma de mascar e simo decocção após a ressecção hepática do CHC na POI, complicações cirúrgicas e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetida a ressecção hepática aberta
  • O diagnóstico de CHC foi confirmado por exame histopatológico de amostras cirúrgicas em todos os pacientes

Critério de exclusão:

  • Anteriormente submetido a laparotomia exploratória
  • Cirurgia laparoscópica
  • Tumores conhecidos do Sistema Nervoso Central, incluindo doença cerebral metastática
  • História do aloenxerto de órgãos
  • Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo
  • Qualquer condição que seja instável ou que possa comprometer a segurança do paciente e sua adesão ao estudo
  • Pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: simo decocção
Os pacientes receberão simo decocção (10 mL/peça, três vezes ao dia) e injeções bilaterais de acuponto tsusanli com vitamina B1 duas vezes ao dia, começando no primeiro dia após a ressecção até flatulência.
Suplemento dietético: simo decocção
Comparador Ativo: goma de mascar
Os pacientes receberão goma de mascar (três vezes ao dia) no primeiro dia após a ressecção até flatulência.
Outro: goma de mascar
Sem intervenção: controle vazio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Primeira vez de flatulência
Prazo: um dia
um dia
xerostomia
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangxi Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SD/GC-HCC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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