パーキンソン病患者におけるレボドパ誘発性ジスキネジーの治療におけるエルトプラジン塩酸塩の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 特発性PDの外来患者
• -スクリーニング訪問の少なくとも4週間前の抗パーキンソン病薬の安定した用量
• レボドパの 1 日あたりの投与量 ≥300 mg を少なくとも 3 回に分けて投与する
• -研究に参加する前に少なくとも3年間レボドパで治療された
• -中等度から重度のレボドパ誘発性ジスキネジアを少なくとも3か月間使用できない 研究に参加する前に
• 平均して、起きている日の 25% を超えるジスキネジア

除外基準:

• モーションセンサーまたは電子日記を正しく使用できない
• PD の外科的治療。 -脳深部刺激、過去6か月以内または研究中に計画された
• 精神病、うつ病または認知障害を含む不安定な併存する精神疾患
• ミニ精神状態試験のスコアが 24 未満
• 中等度または重度の腎臓障害、または重度の肝臓障害
• -選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）またはトリプチゾール、シタロプラム、エスシタロプラム、セルトラリン、ミアンセリン、ミルタザピン、パロキセチン、ベンラファキシン、セントジョーンズワートなどのセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）の組み合わせによる4週間以内の治療スクリーニング訪問の前に
• 薬物相互作用の可能性がある薬剤による治療 (MAO-A 阻害剤、アポモルヒネ、アリピプラゾール、カルバマゼピン、クロザピン、フェニトイン、トラマドール、クエチアピン、バルフェン、バルプロ酸)。 アマンタジンを服用している患者は、研究集団の25％以下を占めます
• -患者の安全に影響を与える可能性がある、または研究への適切な参加を妨げる可能性のある、臨床的に重要で制御されていない病状の現在の病歴
• 妊娠中または授乳中
• -スクリーニングから30日以内に他の治験薬を受け取った