Un estudio de eficacia y seguridad de clorhidrato de eltoprazina para tratar la discinesia inducida por levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

• ambulatorio con EP idiopática
• dosis estable de medicación antiparkinsoniana durante al menos cuatro semanas antes de la visita de selección
• dosis diaria de levodopa ≥300 mg por día dividida en al menos tres dosis
• tratados con levodopa durante al menos tres años antes del ingreso al estudio
• discinesia inducida por levodopa incapacitante de moderada a grave durante al menos tres meses antes del ingreso al estudio
• discinesia durante, en promedio,> 25% del día de vigilia

Criterio de exclusión:

• incapacidad para usar los sensores de movimiento o los diarios electrónicos correctamente
• tratamiento quirúrgico para la EP, p. Estimulación cerebral profunda, en los últimos seis meses o planificada durante el estudio
• enfermedad psiquiátrica coexistente inestable que incluye psicosis, depresión o deterioro cognitivo
• Puntaje del Mini Examen del Estado Mental de <24
• Insuficiencia renal moderada o grave, o hepática grave.
• tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o cualquier inhibidor combinado de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), como triptizol, citalopram, escitalopram, sertralina, mianserina, mirtazapina, paroxetina, venlafaxina y hierba de San Juan, dentro de las cuatro semanas antes de la visita de selección
• tratamiento con medicamentos con potencial de interacciones farmacológicas (inhibidores de la MAO-A, apomorfina, aripiprazol, carbamazepina, clozapina, fenitoína, tramadol, quetiapina, varfaína, ácido valproico). Los pacientes que toman amantadina constituirán no más del 25 % de la población del estudio.
• Historial actual de una condición médica clínicamente significativa y no controlada que pueda afectar la seguridad del paciente o impedir la participación adecuada en el estudio.
• embarazada o amamantando
• recibió cualquier otro medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección