輸液チャレンジ中のΔPP/HRとΔSVの間の相関関係。 (ΔPP/HRvsΔSV)
2015年5月7日 更新者：University Hospital, Caen
輸液チャレンジ中の脈圧/心拍数比の変化と一回拍出量の変化の間の相関関係。
周術期リスクの高い患者では、輸液蘇生をガイドするために一回拍出量（SV）の測定による術中の血行動態の最適化がガイドラインで提案されています。この戦略には侵襲的なモニタリングと学習が必要です。 いくつかの研究では、通常の血行力学的パラメーターに基づいて SV 代替物を見つけようとしました。 実験的な出血性ショックでは、SV は脈圧 (PP) /心拍数 (HR) 比と相関していました。
研究者らは、SV 変動 (ΔSV) は輸液負荷中の PP/HR 比変動 (ΔPP / HR) と相関関係があり、ΔPP / HR は 10% を超える ΔSV を検出できるだろうと仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse Normandie
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Caen、Basse Normandie、フランス、1400
- 募集
- Caen University Hospital
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コンタクト：
- Olivier REBET, M.D
- 電話番号：+33611131751
- メール：rebet-o@chu-caen.fr
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コンタクト：
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- メール：hanouz-jl@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔、経気管挿管および人工呼吸器術中の高度な血行動態モニタリング（動脈圧カテーテル、食道ドップラー）
説明
包含基準:
- 臨床パラメータまたは臨床パラメータに基づいて、血液量減少の疑い。
- 患者を担当する麻酔科医の裁量による輸液チャレンジの決定。
除外基準:
- 後見人の未成年または重度の患者、
- 食道の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸液チャレンジ中の PP/HR 比の変動 (パーセント) と SV の変動 (パーセント) 間の線形回帰による相関関係
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸液チャレンジ中の PP/HR 比 (パーセント) の変化が 10% を超える SV の増加を予測する能力の受信者動作特性曲線下面積 (AUC roc)
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier REBET、CHU Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月7日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。