- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439242
Korrelasjon mellom ΔPP/HR og ΔSV under væskeutfordring. (ΔPP/HRvsΔSV)
Korrelasjon mellom variasjoner i pulstrykk / hjertefrekvensforhold og slagvolumvariasjoner under væskeutfordring.
Hos pasienter med høy perioperativ risiko foreslår retningslinjer intraoperativ hemodynamisk optimalisering ved måling av slagvolum (SV) for å veilede væskeresusitasjon. Denne strategien krever invasiv overvåking og læring. Noen studier forsøkte å finne SV-surrogater basert på hemodynamiske vanlige parametere. I et eksperimentelt hemorragisk sjokk ble SV korrelert til forholdet pulstrykk (PP) / hjertefrekvens (HR).
Etterforskerne antok at SV-variasjoner (ΔSV) ville være korrelert til PP/HR-forholdsvariasjonene (ΔPP/HR) under væskeutfordring, og ΔPP/HR ville være i stand til å oppdage en ΔSV større enn 10 %.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrike, 1400
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Ta kontakt med:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonnummer: +33611131751
- E-post: rebet-o@chu-caen.fr
-
Ta kontakt med:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-post: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en mistenkt hypovolemi, basert på kliniske eller parakliniske parametere.
- en flytende utfordringsavgjørelse etter skjønn av anestesilege med ansvar for pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre eller større pasient under vergemål,
- øsofagus sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon ved lineær regresjon mellom variasjoner av forholdet PP/HR (i prosent) og variasjoner av SV (i prosent) under væskeutfordring
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under mottakerens driftskarakteristikk (AUC roc) for evnen til variasjoner av forholdet PP/HR (i prosent) under væskeutfordring for å forutsi en økning av SV større enn 10 %
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier REBET, CHU Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ΔPP/HR vs ΔSV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .