- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02439242
Correlación entre ΔPP/HR y ΔSV durante la prueba de fluidos. (ΔPP/HRvsΔSV)
Correlación entre las variaciones de la relación entre la presión del pulso y la frecuencia cardíaca y las variaciones del volumen sistólico durante la administración de líquidos.
En pacientes de alto riesgo perioperatorio, las guías sugieren la optimización hemodinámica intraoperatoria mediante la medición del volumen sistólico (SV) para guiar la reanimación con líquidos. Esta estrategia requiere una monitorización y un aprendizaje invasivos. Algunos estudios intentaron encontrar sustitutos de SV en función de los parámetros hemodinámicos habituales. En un shock hemorrágico experimental, la SV se correlacionó con la relación presión del pulso (PP)/frecuencia cardíaca (FC).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las variaciones de SV (ΔSV) se correlacionarían con las variaciones de la relación PP/HR (ΔPP/HR) durante la prueba de fluidos, y ΔPP/HR sería capaz de detectar un ΔSV superior al 10 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 1400
- Reclutamiento
- Caen University Hospital
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Contacto:
- Olivier REBET, M.D
- Número de teléfono: +33611131751
- Correo electrónico: rebet-o@chu-caen.fr
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Contacto:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- Correo electrónico: hanouz-jl@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una sospecha de hipovolemia, basada en parámetros clínicos o paraclínicos.
- una decisión de desafío de fluidos a criterio del médico anestesiólogo a cargo del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor o mayor bajo tutela,
- Enfermedades esofágicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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correlación por regresión lineal entre variaciones de la relación PP/FC (en porcentaje) y variaciones de SV (en porcentaje) durante la prueba de fluidos
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC roc) de la capacidad de las variaciones de la relación PP/HR (en porcentaje) durante la prueba de fluidos para predecir un aumento de SV superior al 10 %
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier REBET, CHU Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ΔPP/HR vs ΔSV
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