- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02439242
Korreláció a ΔPP/HR és az ΔSV között folyadékkihívás során. (ΔPP/HRvsΔSV)
Összefüggés a pulzusnyomás/szívfrekvencia-arány változásai és a lökettérfogat változásai között a folyadékkihívás során.
Magas perioperatív kockázatú betegeknél az irányelvek intraoperatív hemodinamikai optimalizálást javasolnak a stroke volumen (SV) mérésével, hogy irányítsák a folyadék újraélesztését. Ez a stratégia invazív megfigyelést és tanulást igényel. Egyes tanulmányok a szokásos hemodinamikai paraméterek alapján próbáltak SV-helyettesítőket találni. Kísérleti vérzéses sokkban az SV-t korreláltuk a pulzusnyomás (PP) / pulzusszám (HR) aránnyal.
A kutatók azt feltételezték, hogy az SV-variációk (ΔSV) korrelálnak a PP/HR arány változásaival (ΔPP / HR) a folyadékterhelés során, és a ΔPP / HR képes lenne 10%-nál nagyobb ΔSV-t kimutatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Franciaország, 1400
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonszám: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipovolémia gyanúja klinikai vagy paraklinikai paraméterek alapján.
- folyadékkihívási döntést a betegért felelős aneszteziológus orvos döntése alapján.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló kis- vagy nagybeteg,
- nyelőcső betegségei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lineáris regressziós korreláció a PP/HR arány változásai között (százalékban) és az SV változásai között (százalékban) folyadékterhelés során
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vevő működési jelleggörbéje alatti terület (AUC roc), amely a PP/HR arány változásának képességét mutatja (százalékban) folyadékterhelés során, hogy előre jelezze az SV 10%-nál nagyobb növekedését
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier REBET, CHU Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΔPP/HR vs ΔSV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .