- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02439242
Korelace mezi ΔPP/HR a ΔSV během kapalinové zátěže. (ΔPP/HRvsΔSV)
Korelace mezi změnami pulsního tlaku / tepové frekvence a kolísáním zdvihového objemu během tekutinové zátěže.
U pacientů s vysokým perioperačním rizikem doporučení navrhují intraoperační hemodynamickou optimalizaci měřením tepového objemu (SV) k vedení tekutinové resucitace. Tato strategie vyžaduje invazivní monitorování a učení. Některé studie se pokusily najít náhradníky SV na základě obvyklých hemodynamických parametrů. V experimentálním hemoragickém šoku byla SV korelována s poměrem pulzního tlaku (PP) / srdeční frekvence (HR).
Vyšetřovatelé předpokládali, že variace SV (ΔSV) budou korelovat s variacemi poměru PP/HR (ΔPP / HR) během expozice tekutinou a ΔPP / HR by byly schopny detekovat ΔSV větší než 10 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Francie, 1400
- Nábor
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonní číslo: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na hypovolémii na základě klinických nebo paraklinických parametrů.
- rozhodnutí o tekutinové provokaci podle uvážení lékaře anesteziologa odpovědného za pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Menší nebo větší pacient pod opatrovnictvím,
- onemocnění jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace lineární regresí mezi variacemi poměru PP/HR (v procentech) a variacemi SV (v procentech) během výdeje tekutin
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC roc) schopnosti variací poměru PP/HR (v procentech) během testu tekutiny předpovědět zvýšení SV větší než 10 %
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier REBET, CHU Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΔPP/HR vs ΔSV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .