- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02439242
Correlatie tussen ΔPP/HR en ΔSV tijdens Fluid Challenge. (ΔPP/HRvsΔSV)
Correlatie tussen de variaties in polsdruk/hartslagverhouding en variaties in het slagvolume tijdens Fluid Challenge.
Bij patiënten met een hoog peri-operatief risico suggereren richtlijnen intraoperatieve hemodynamische optimalisatie door meting van het slagvolume (SV) om vochtreanimatie te begeleiden. Deze strategie vereist een invasieve monitoring en leren. Sommige onderzoeken probeerden SV-surrogaten te vinden op basis van gebruikelijke hemodynamische parameters. Bij een experimentele hemorragische shock was SV gecorreleerd met de verhouding polsdruk (PP) / hartslag (HR).
De onderzoekers veronderstelden dat SV-variaties (ΔSV) gecorreleerd zouden zijn met de PP/HR-ratiovariaties (ΔPP/HR) tijdens vloeistofprovocatie, en dat ΔPP/HR een ΔSV van meer dan 10% zou kunnen detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrijk, 1400
- Werving
- Caen University Hospital
-
Contact:
- Olivier REBET, M.D
- Telefoonnummer: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
-
Contact:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een vermoedelijke hypovolemie, gebaseerd op klinische of paraklinische parameters.
- een vloeiende betwistingsbeslissing naar goeddunken van de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige of grote patiënt onder curatele,
- slokdarmaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
correlatie door lineaire regressie tussen variaties van de verhouding PP/HR (in percentage) en variaties van SV (in percentage) tijdens vloeistofprovocatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (AUC roc) van het vermogen van variaties van de verhouding PP/HR (in percentage) tijdens vloeistofprovocatie om een toename van SV van meer dan 10% te voorspellen
Tijdsspanne: 18 maand
|
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier REBET, CHU Caen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΔPP/HR vs ΔSV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vloeibare uitdaging van zoutoplossing
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendWerkelijk verminderd vloeistofvolume