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Korrelation zwischen ΔPP/HR und ΔSV während der Flüssigkeitsbelastung. (ΔPP/HRvsΔSV)

7. Mai 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Korrelation zwischen den Schwankungen des Pulsdruck-Herzfrequenz-Verhältnisses und den Schwankungen des Schlagvolumens während der Flüssigkeitsbelastung.

Bei Patienten mit hohem perioperativem Risiko schlagen Leitlinien eine intraoperative hämodynamische Optimierung durch Messung des Schlagvolumens (SV) vor, um die Flüssigkeitsreanimation zu steuern. Diese Strategie erfordert eine invasive Überwachung und Schulung. In einigen Studien wurde versucht, SV-Ersatzstoffe auf der Grundlage hämodynamischer üblicher Parameter zu finden. Bei einem experimentellen hämorrhagischen Schock korrelierte der SV mit dem Verhältnis Pulsdruck (PP)/Herzfrequenz (HR).

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass SV-Variationen (ΔSV) mit den PP/HR-Verhältnisvariationen (ΔPP/HR) während der Flüssigkeitsbelastung korrelieren würden und ΔPP/HR in der Lage wäre, ein ΔSV von mehr als 10 % zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankreich, 1400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vollnarkose.Orotracheale Intubation und mechanische Beatmung Erweiterte hämodynamische Überwachung intraoperativ (Arteriendruckkatheter, Ösophagus-Doppler)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Verdacht auf Hypovolämie, basierend auf klinischen oder paraklinischen Parametern.
  • Eine Flüssigkeitsprovokationsentscheidung liegt im Ermessen des für den Patienten zuständigen Anästhesisten.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger oder großer Patient unter Vormundschaft,
  • Erkrankungen der Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation durch lineare Regression zwischen Variationen des Verhältnisses PP/HR (in Prozent) und Variationen von SV (in Prozent) während der Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC roc) der Fähigkeit von Variationen des Verhältnisses PP/HR (in Prozent) während der Flüssigkeitsbelastung, einen Anstieg des SV um mehr als 10 % vorherzusagen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier REBET, CHU Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ΔPP/HR vs ΔSV

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