- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02439242
Korrelation zwischen ΔPP/HR und ΔSV während der Flüssigkeitsbelastung. (ΔPP/HRvsΔSV)
Korrelation zwischen den Schwankungen des Pulsdruck-Herzfrequenz-Verhältnisses und den Schwankungen des Schlagvolumens während der Flüssigkeitsbelastung.
Bei Patienten mit hohem perioperativem Risiko schlagen Leitlinien eine intraoperative hämodynamische Optimierung durch Messung des Schlagvolumens (SV) vor, um die Flüssigkeitsreanimation zu steuern. Diese Strategie erfordert eine invasive Überwachung und Schulung. In einigen Studien wurde versucht, SV-Ersatzstoffe auf der Grundlage hämodynamischer üblicher Parameter zu finden. Bei einem experimentellen hämorrhagischen Schock korrelierte der SV mit dem Verhältnis Pulsdruck (PP)/Herzfrequenz (HR).
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass SV-Variationen (ΔSV) mit den PP/HR-Verhältnisvariationen (ΔPP/HR) während der Flüssigkeitsbelastung korrelieren würden und ΔPP/HR in der Lage wäre, ein ΔSV von mehr als 10 % zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Frankreich, 1400
- Rekrutierung
- CAEN University Hospital
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Kontakt:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonnummer: +33611131751
- E-Mail: rebet-o@chu-caen.fr
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Kontakt:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-Mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Verdacht auf Hypovolämie, basierend auf klinischen oder paraklinischen Parametern.
- Eine Flüssigkeitsprovokationsentscheidung liegt im Ermessen des für den Patienten zuständigen Anästhesisten.
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger oder großer Patient unter Vormundschaft,
- Erkrankungen der Speiseröhre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation durch lineare Regression zwischen Variationen des Verhältnisses PP/HR (in Prozent) und Variationen von SV (in Prozent) während der Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC roc) der Fähigkeit von Variationen des Verhältnisses PP/HR (in Prozent) während der Flüssigkeitsbelastung, einen Anstieg des SV um mehr als 10 % vorherzusagen.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier REBET, CHU Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ΔPP/HR vs ΔSV
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