- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439242
Korrelation mellem ΔPP/HR og ΔSV under væskeudfordring. (ΔPP/HRvsΔSV)
Korrelation mellem variationer i pulstryk/pulsforhold og variationer i slagvolumen under væskeudfordring.
Hos patienter med høj perioperativ risiko foreslår retningslinjer intraoperativ hæmodynamisk optimering ved måling af slagvolumen (SV) for at vejlede væskegenoplivning. Denne strategi kræver en invasiv overvågning og indlæring. Nogle undersøgelser forsøgte at finde SV-surrogater baseret på hæmodynamiske sædvanlige parametre. I et eksperimentelt hæmoragisk shock var SV korreleret til forholdet pulstryk (PP) / hjertefrekvens (HR).
Forskerne antog, at SV-variationer (ΔSV) ville være korreleret til PP/HR-forholdsvariationerne (ΔPP/HR) under væskepåvirkning, og ΔPP/HR ville være i stand til at detektere en ΔSV større end 10 %.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrig, 1400
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonnummer: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en formodet hypovolæmi, baseret på kliniske eller parakliniske parametre.
- en flydende udfordringsbeslutning efter skøn fra den patientansvarlige anæstesilæge.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre eller større patient under værgemål,
- esophageal sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation ved lineær regression mellem variationer af forholdet PP/HR (i procent) og variationer af SV (i procent) under væskepåvirkning
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC roc) af evnen til variationer af forholdet PP/HR (i procent) under væskepåvirkning til at forudsige en stigning i SV på mere end 10 %
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier REBET, CHU Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ΔPP/HR vs ΔSV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med væskeudfordring af saltvand
-
Attikon HospitalRekrutteringVæsketerapi | DehydreringGrækenland