- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439242
Correlação entre ΔPP/HR e ΔSV durante o desafio de fluidos. (ΔPP/HRvsΔSV)
Correlação entre as variações da relação pressão de pulso/frequência cardíaca e as variações do volume sistólico durante o desafio de fluidos.
Em pacientes de alto risco perioperatório, as diretrizes sugerem a otimização hemodinâmica intraoperatória pela medição do volume sistólico (VS) para guiar a ressuscitação volêmica. Essa estratégia requer monitoramento invasivo e aprendizado. Alguns estudos tentaram encontrar substitutos de VS com base em parâmetros hemodinâmicos usuais. Em um choque hemorrágico experimental, o VS foi correlacionado com a relação pressão de pulso (PP)/frequência cardíaca (FC).
Os investigadores levantaram a hipótese de que as variações de SV (ΔSV) estariam correlacionadas com as variações da relação PP/FC (ΔPP / HR) durante o desafio de fluidos, e ΔPP / HR seria capaz de detectar um ΔSV maior que 10%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, França, 1400
- Recrutamento
- Caen University Hospital
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Contato:
- Olivier REBET, M.D
- Número de telefone: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
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Contato:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma suspeita de hipovolemia, com base em parâmetros clínicos ou paraclínicos.
- uma decisão de desafio de fluidos a critério do médico anestesiologista responsável pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente menor ou maior sob tutela,
- doenças esofágicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação por regressão linear entre variações da relação PP/FC (em porcentagem) e variações de VS (em porcentagem) durante o desafio de fluidos
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva característica de operação do receptor (AUC roc) da capacidade de variações da relação PP/HR (em porcentagem) durante o desafio de fluido para prever um aumento de SV maior que 10%
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier REBET, CHU Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΔPP/HR vs ΔSV
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