- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02439242
Korrelation mellan ΔPP/HR och ΔSV under Fluid Challenge. (ΔPP/HRvsΔSV)
Korrelation mellan variationer i pulstryck/hjärtfrekvens och slagvolymvariationer under vätskeutmaning.
Hos patienter med hög perioperativ risk föreslår riktlinjerna intraoperativ hemodynamisk optimering genom mätning av slagvolym (SV) för att styra vätskeåterupplivning. Denna strategi kräver invasiv övervakning och inlärning. Vissa studier försökte hitta SV-surrogat baserat på hemodynamiska vanliga parametrar. I en experimentell hemorragisk chock korrelerades SV med förhållandet pulstryck (PP) / hjärtfrekvens (HR).
Utredarna antog att SV-variationer (ΔSV) skulle vara korrelerade med PP/HR-förhållandevariationerna (ΔPP/HR) under vätskeutmaning, och ΔPP/HR skulle kunna detektera en ΔSV större än 10%.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrike, 1400
- Rekrytering
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Olivier REBET, M.D
- Telefonnummer: +33611131751
- E-post: rebet-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-post: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en misstänkt hypovolemi, baserat på kliniska eller parakliniska parametrar.
- ett vätskeutmaningsbeslut efter gottfinnande av den anestesiläkare som ansvarar för patienten.
Exklusions kriterier:
- Minderårig eller större patient under vårdnad,
- esofagussjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation genom linjär regression mellan variationer av förhållandet PP/HR (i procent) och variationer av SV (i procent) under vätskeutmaning
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC roc) för förmågan hos variationer av förhållandet PP/HR (i procent) under vätskeutmaning att förutsäga en ökning av SV större än 10 %
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier REBET, CHU Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ΔPP/HR vs ΔSV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .