- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02439242
Corrélation entre ΔPP/HR et ΔSV lors de la provocation liquidienne. (ΔPP/HRvsΔSV)
Corrélation entre les variations du rapport pression pulsée / fréquence cardiaque et les variations du volume systolique pendant le défi liquidien.
Chez les patients à haut risque périopératoire, les recommandations suggèrent une optimisation hémodynamique peropératoire par la mesure du volume systolique (VS) pour guider la réanimation liquidienne. Cette stratégie nécessite une surveillance et un apprentissage invasifs. Certaines études ont tenté de trouver des substituts SV basés sur des paramètres hémodynamiques habituels. Dans un choc hémorragique expérimental, la SV était corrélée au rapport pression différentielle (PP) / fréquence cardiaque (FC).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les variations de SV (ΔSV) seraient corrélées aux variations du rapport PP/HR (ΔPP/HR) lors de la provocation liquidienne, et que ΔPP/HR serait capable de détecter un ΔSV supérieur à 10 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, France, 1400
- Recrutement
- Caen University hospital
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Contact:
- Olivier REBET, M.D
- Numéro de téléphone: +33611131751
- E-mail: rebet-o@chu-caen.fr
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Contact:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- une suspicion d'hypovolémie, sur la base de paramètres cliniques ou paracliniques.
- une décision de provocation liquidienne à la discrétion du médecin anesthésiste en charge du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur ou majeur sous tutelle,
- Maladies de l'œsophage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation par régression linéaire entre les variations du rapport PP/HR (en pourcentage) et les variations de SV (en pourcentage) au cours du challenge liquidien
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC roc) de la capacité des variations du rapport PP/HR (en pourcentage) pendant le challenge liquidien à prédire une augmentation de SV supérieure à 10 %
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier REBET, CHU Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΔPP/HR vs ΔSV
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