- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02439242
Correlazione tra ΔPP/HR e ΔSV durante la sfida fluida. (ΔPP/HRvsΔSV)
Correlazione tra le variazioni del rapporto pressione del polso/frequenza cardiaca e le variazioni del volume sistolico durante il test dei fluidi.
Nei pazienti ad alto rischio perioperatorio, le linee guida suggeriscono l'ottimizzazione emodinamica intraoperatoria mediante la misurazione del volume sistolico (SV) per guidare la rianimazione con fluidi. Questa strategia richiede un monitoraggio e un apprendimento invasivi. Alcuni studi hanno cercato di trovare surrogati SV basati su parametri emodinamici abituali. In uno shock emorragico sperimentale, SV è stato correlato al rapporto pressione del polso (PP) / frequenza cardiaca (FC).
I ricercatori hanno ipotizzato che le variazioni SV (ΔSV) sarebbero correlate alle variazioni del rapporto PP/HR (ΔPP/HR) durante il test con fluidi, e ΔPP/HR sarebbero in grado di rilevare un ΔSV maggiore del 10%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 1400
- Reclutamento
- Caen University Hospital
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Contatto:
- Olivier REBET, M.D
- Numero di telefono: +33611131751
- Email: rebet-o@chu-caen.fr
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Contatto:
- Jean Luc HANOUZ, M.D;Ph.D
- Email: hanouz-jl@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una sospetta ipovolemia, basata su parametri clinici o paraclinici.
- una decisione di sfida fluida a discrezione del medico anestesista incaricato del paziente.
Criteri di esclusione:
- Paziente minore o maggiore sotto tutela,
- Malattie esofagee
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione per regressione lineare tra le variazioni del rapporto PP/HR (in percentuale) e le variazioni di SV (in percentuale) durante il test con fluidi
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC roc) della capacità delle variazioni del rapporto PP/HR (in percentuale) durante il test con fluidi per prevedere un aumento di SV superiore al 10%
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier REBET, CHU Caen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ΔPP/HR vs ΔSV
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