スペインでのダブラフェニブ +/- トラメチニブ思いやりのある使用経験のレトロスペクティブ分析 (DEIS)
2019年11月29日 更新者：Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
この研究の目的は、ダブラフェニブ +/- トラメチニブが両方のプログラムで全生存率、応答率、毒性に有効かどうかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic de Barcelona
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Elche、スペイン
- Hospital General Universitario de Elche
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Girona、スペイン
- Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
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Granada、スペイン
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lleida、スペイン
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid、スペイン
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitaria La Princesa
-
Málaga、スペイン
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Orense、スペイン
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario de Valme
-
Toledo、スペイン
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、スペイン
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Valencia、スペイン
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza、スペイン
- Hospital Miguel Servet
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Almería
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Almeria、Almería、スペイン
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
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Baleares
-
Palma De Mallorca、Baleares、スペイン
- Hospital Universitario Son Espases
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Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン
- Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン
- Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
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Sabadell、Barcelona、スペイン
- Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
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Guipúzcoa
-
Donostia、Guipúzcoa、スペイン
- Onkologikoa Fundazioa
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン
- Clinica Universidad Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン
- Hospital Universitario de Navarra
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
思いやりのある使用でダブラフェニブ +/- トラメチニブで治療された転移性黒色腫患者。
説明
包含基準:
- 2014 年 4 月 30 日を治療開始期限として、転移性黒色腫の治療のための人道的使用の一環として、ダブラフェニブまたはトラメチニブとの併用を少なくとも 1 回投与された患者。
除外基準:
- 病歴のある患者は利用できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ダブラフェニブ
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ダブラフェニブ + トラメチニブ
ダブラフェニブとトラメチニブで治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の総合回答
時間枠：18ヶ月まで
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参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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18ヶ月まで
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有害事象発生率
時間枠：参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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フォローアップを通じて有害事象を発症した患者の割合
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参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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追跡期間の終了時に生存している患者数と、治療開始から死亡までの時間の中央値。
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参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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腫瘍の切除可能性
時間枠：参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
|
腫瘍が切除可能だった患者の割合
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参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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治療へのアドヒアランス
時間枠：参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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処方された治療を遵守している患者の割合
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参加者は、予想される平均18か月の入院期間中追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D.、Clinica Universidad de Navarra
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月3日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月29日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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