Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dabrafenibin +/- trametinibin myötätuntoisen käytön kokemuksen retrospektiivinen analyysi Espanjassa (DEIS)

perjantai 29. marraskuuta 2019 päivittänyt: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, ovatko dabrafenibi +/- trametinibi tehokkaita kokonaiseloonjäämisen, vasteen ja toksisuuden kannalta molemmissa ohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Elche, Espanja
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Espanja
        • Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lleida, Espanja
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Espanja
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitaria La Princesa
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Orense, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario de Valme
      • Toledo, Espanja
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espanja
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Miguel Servet
    • Almería
      • Almeria, Almería, Espanja
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Espanja
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja
        • Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
      • Sabadell, Barcelona, Espanja
        • Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Espanja
        • Onkologikoa Fundazioa
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
        • Clinica Universidad Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
        • Hospital Universitario de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattiset melanoomapotilaat, joita hoidetaan Dabrafenib +/- Trametinib -valmisteella myötätuntoisessa käytössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen dabrafenibia tai yhdistelmää trametinibin kanssa osana erityishoitoa metastaattisen melanooman hoitoon, hoidon alkamispäivä 30.4.2014.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on historia, ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dabrafenibi
Dabrafenibi plus trametinibi
Dabrafenibillä ja trametinibillä hoidetut potilaat
Lääke: Trametinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Jopa 18 kuukautta
Haitallisten tapahtumien hinnat
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on kehittynyt haittavaikutus seurannan kautta
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Elossa olevien potilaiden lukumäärä seurantajakson lopussa ja mediaaniaika hoidon aloittamisen ja kuoleman välillä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Kasvaimen resekoitavuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvain oli resekoitavissa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat määrättyä hoitoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 18 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D., Clinica Universidad de Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEM1401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen melanooma vaihe IV

Kliiniset tutkimukset Trametinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa