西班牙 Dabrafenib +/- Trametinib 同情使用经验的回顾性分析 (DEIS)
2019年11月29日 更新者：Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
本研究的目的是分析 Dabrafenib +/- Trametinib 在两个项目中的总生存期、反应率和毒性是否有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital Clinic de Barcelona
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Elche、西班牙
- Hospital General Universitario de Elche
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Girona、西班牙
- Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
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Granada、西班牙
- Hospital Universitario San Cecilio
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Lleida、西班牙
- Hospital Universitari Arnau De Vilanova
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Madrid、西班牙
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitaria La Princesa
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Málaga、西班牙
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Orense、西班牙
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Oviedo、西班牙
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario de Valme
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Toledo、西班牙
- Hospital Virgen De La Salud
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Valencia、西班牙
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Valencia、西班牙
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia、西班牙
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza、西班牙
- Hospital Miguel Servet
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Almería
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Almeria、Almería、西班牙
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Baleares
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Palma De Mallorca、Baleares、西班牙
- Hospital Universitario Son Espases
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙
- Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙
- Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
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Sabadell、Barcelona、西班牙
- Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
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Cantabria
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Santander、Cantabria、西班牙
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Guipúzcoa
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Donostia、Guipúzcoa、西班牙
- Onkologikoa Fundazioa
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙
- Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙
- Clinica Universidad Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙
- Hospital Universitario de Navarra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用 Dabrafenib +/- Trametinib 进行同情治疗的转移性黑色素瘤患者。
描述
纳入标准：
- 已接受至少一剂达拉非尼或与曲美替尼联合用药作为治疗转移性黑色素瘤的同情用药的一部分的患者，治疗开始截止日期为 2014 年 4 月 30 日。
排除标准：
- 没有病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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达拉非尼
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达拉非尼联合曲美替尼
接受达拉非尼加曲美替尼治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳整体反应
大体时间：长达 18 个月
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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长达 18 个月
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不良事件发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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通过随访发生不良事件的患者百分比
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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随访期结束时存活的患者人数以及从治疗开始到死亡的中位时间。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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肿瘤可切除性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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肿瘤可切除的患者比例
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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坚持治疗
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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按规定接受治疗的患者比例
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D.、Clinica Universidad de Navarra
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月3日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月29日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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