스페인에서의 Dabrafenib +/- Trametinib 동정적 사용 경험의 후향적 분석 (DEIS)
2019년 11월 29일 업데이트: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
이 연구의 목적은 Dabrafenib +/- Trametinib이 두 프로그램 모두에서 전체 생존율, 반응률 및 독성에 효과적인지 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic De Barcelona
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Elche, 스페인
- Hospital General Universitario de Elche
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Girona, 스페인
- Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario San Cecilio
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Lleida, 스페인
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Madrid, 스페인
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitaria La Princesa
-
Málaga, 스페인
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Orense, 스페인
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario de Valme
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Toledo, 스페인
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, 스페인
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Miguel Servet
-
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Almería
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Almeria, Almería, 스페인
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
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Baleares
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Palma De Mallorca, Baleares, 스페인
- Hospital Universitario Son Espases
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인
- Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인
- Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
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Sabadell, Barcelona, 스페인
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli de Sabadell
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Guipúzcoa
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Donostia, Guipúzcoa, 스페인
- Onkologikoa Fundazioa
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
- Clinica Universidad Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
- Hospital Universitario de Navarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자비로운 사용에서 다브라페닙 +/- 트라메티닙으로 치료받은 전이성 흑색종 환자.
설명
포함 기준:
- 치료 시작일은 2014년 4월 30일까지로 전이성 흑색종 치료를 위한 자비로운 사용의 일환으로 다브라페닙 또는 트라메티닙과의 병용을 1회 이상 투여받은 환자.
제외 기준:
- 병력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다브라페닙
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다브라페닙 + 트라메티닙
다브라페닙 + 트라메티닙으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 종합 반응
기간: 최대 18개월
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참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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최대 18개월
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부작용 비율
기간: 참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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후속 조치를 통해 이상 반응이 발생한 환자의 비율
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참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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추적 기간 종료 시점에 생존한 환자 수 및 치료 시작과 사망 사이의 평균 시간.
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참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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종양의 절제 가능성
기간: 참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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종양이 절제 가능한 환자의 비율
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참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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치료 준수
기간: 참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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처방된 치료를 준수하는 환자의 비율
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참가자들은 평균 18개월의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D., Clinica Universidad de Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEM1401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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