Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dabrafenib +/- trametinib könyörületes használatának spanyolországi tapasztalatainak retrospektív elemzése (DEIS)

2019. november 29. frissítette: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
A tanulmány célja annak elemzése, hogy a Dabrafenib +/- Trametinib hatékony-e az általános túlélés, a válaszarány és a toxicitás tekintetében mindkét programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Elche, Spanyolország
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spanyolország
        • Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
      • Granada, Spanyolország
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lleida, Spanyolország
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitaria La Princesa
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Orense, Spanyolország
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Oviedo, Spanyolország
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Valme
      • Toledo, Spanyolország
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Spanyolország
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Miguel Servet
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanyolország
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország
        • Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország
        • Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli de Sabadell
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Spanyolország
        • Onkologikoa Fundazioa
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
        • Clinica Universidad Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dabrafenib +/- Trametinibbal kezelt metasztázisos melanómás betegek könyörületes kezelésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik legalább egy adag dabrafenibet vagy trametinibbel kombinációt kaptak a metasztatikus melanoma kezelésére irányuló könyörületes kezelés részeként, a kezelés kezdeti határideje 2014. április 30.

Kizárási kritériumok:

  • Anamnézissel rendelkező betegek nem állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dabrafenib
Dabrafenib plusz Trametinib
Dabrafenibbel és trametinibbel kezelt betegek
Drog: Trametinib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb általános válasz
Időkeret: 18 hónapig
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
18 hónapig
Kedvezőtlen események aránya
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nemkívánatos esemény alakult ki a nyomon követés során
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
A követési időszak végén életben lévő betegek száma és a kezelés kezdete és a halál közötti medián idő.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
A daganat reszekálhatósága
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
Azon betegek aránya, akiknél a daganat reszekálható volt
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
A kezelés betartása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.
Azon betegek aránya, akik megfelelnek az előírt kezelésnek
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 18 hónapig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D., Clinica Universidad de Navarra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GEM1401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trametinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel