Analiza retrospektywna doświadczenia w zakresie współczucia w stosowaniu dabrafenibu +/- trametynibu w Hiszpanii (DEIS)
29 listopada 2019 zaktualizowane przez: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Celem tego badania jest analiza, czy dabrafenib +/- trametynib są skuteczne pod względem przeżycia całkowitego, odsetka odpowiedzi i toksyczności w obu programach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Elche, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, Hiszpania
- Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Granada, Hiszpania
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lleida, Hiszpania
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitaria La Princesa
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Orense, Hiszpania
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo, Hiszpania
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario de Valme
-
Toledo, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Hiszpania
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Miguel Servet
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Baleares
-
Palma De Mallorca, Baleares, Hiszpania
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Guipúzcoa
-
Donostia, Guipúzcoa, Hiszpania
- Onkologikoa Fundazioa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Clinica Universidad Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czerniakiem z przerzutami leczeni dabrafenibem +/- trametynibem w trybie współczucia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę dabrafenibu lub skojarzenia z trametynibem w ramach współczucia w leczeniu czerniaka z przerzutami, z terminem rozpoczęcia leczenia 30 kwietnia 2014 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedostępną historią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dabrafenib
|
|
|
Dabrafenib plus trametynib
Pacjenci leczeni dabrafenibem plus trametynibem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane podczas obserwacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Liczba pacjentów żyjących na koniec okresu obserwacji i mediana czasu między rozpoczęciem leczenia a zgonem.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
|
Resekcyjność guza
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów, u których guz był resekcyjny
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów, którzy stosują się do leczenia zgodnie z zaleceniami
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D., Clinica Universidad de Navarra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Czerniak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Trametynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEM1401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .