Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza retrospektywna doświadczenia w zakresie współczucia w stosowaniu dabrafenibu +/- trametynibu w Hiszpanii (DEIS)

29 listopada 2019 zaktualizowane przez: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Celem tego badania jest analiza, czy dabrafenib +/- trametynib są skuteczne pod względem przeżycia całkowitego, odsetka odpowiedzi i toksyczności w obu programach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Elche, Hiszpania
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Hiszpania
        • Instituto Catalán de Oncología Girona/Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitaria La Princesa
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Orense, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Oviedo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Valme
      • Toledo, Hiszpania
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Hiszpania
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Miguel Servet
    • Almería
      • Almeria, Almería, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Hiszpania
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • Instituto Catalán de Oncología Badalona/Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania
        • Instituto Catalán de Oncología L'Hospitalet
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania
        • Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Hiszpania
        • Onkologikoa Fundazioa
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
        • Clinica Universidad Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z czerniakiem z przerzutami leczeni dabrafenibem +/- trametynibem w trybie współczucia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę dabrafenibu lub skojarzenia z trametynibem w ramach współczucia w leczeniu czerniaka z przerzutami, z terminem rozpoczęcia leczenia 30 kwietnia 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedostępną historią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dabrafenib
Dabrafenib plus trametynib
Pacjenci leczeni dabrafenibem plus trametynibem
Lek: Trametynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Do 18 miesięcy
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane podczas obserwacji
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Liczba pacjentów żyjących na koniec okresu obserwacji i mediana czasu między rozpoczęciem leczenia a zgonem.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Resekcyjność guza
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Odsetek pacjentów, u których guz był resekcyjny
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.
Odsetek pacjentów, którzy stosują się do leczenia zgodnie z zaleceniami
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salvador Martín Algarra, M.D., Ph.D., Clinica Universidad de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEM1401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak złośliwy w stadium IV

Badania kliniczne na Trametynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj