GlideRite® リジッド スタイレットと Parker Flex-It スタイレット
GlideScope による口腔気管挿管用の GlideRite® リジッド スタイレットと Parker Flex-It スタイレットの比較
調査の概要
詳細な説明
GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc.、米国ワシントン州ボセル) は、特に困難な気道の管理において気管挿管を容易にする優れた喉頭視覚化を提供する、新しいポータブルで再利用可能なビデオ喉頭鏡です。ブレードで 60° の顕著な角度で声門の間接的な視覚化を提供します。 ケーブルを介してハンドルに接続された別のモニターがあります。 ブレードの先端には、高解像度デジタル ビデオ カメラ、LED ライト、防曇システムが装備されています。
マッキントッシュ喉頭鏡とは異なり、GlideScope デバイスなどの間接喉頭鏡は、優れた声門の視覚化を容易にする口腔咽頭軸と喉頭軸の位置合わせを必要とせずに声門のビューを提供します。 ただし、気管内チューブ (ETT) の挿入と前進は、直接喉頭鏡検査よりも声帯を通過するのが難しく、外傷の可能性があります。
GlideScope は、気管内チューブの挿入をガイドするスタイレットの使用と組み合わせて使用すると、機能が向上することが示されています。 GlideRite リジッド スタイレット (GRS) は再利用可能なリジッド スチール スタイレットで、GVL ブレードの遠位部分に似せて気道をはっきりと見えるようにメーカーが特別に設計したもので、迅速な挿管を可能にし、曲率半径は 90° に近づきます。約6センチ。
さまざまな研究者が、ETT/スタイレットのさまざまな曲率を推奨して、ブレードの 60° 角度の一致、ETT の 90° ベンドの構成、J 型 ETT の使用など、ETT/スタイレットを気管に最適に誘導します。 他の潜在的な戦略には、使用中に気管チューブの先端を積極的に変更できる柔軟なスタイレットの使用が含まれる場合があります。
Parker Flex-It 指向性スタイレット (FIS、Parker Medical、コロラド州ハイランズ ランチ) は 2 ピースのプラスチック製スタイレットで、経口挿管に使用でき、挿管中にチューブの曲率を連続的に調整して、チューブが追従できるようにします。気道の湾曲。 ETT をガイドするために Parker Flex-It スタイレットを使用すると、GRS よりもいくつかの利点が得られる可能性があるという仮説を立てました。
したがって、この研究の目的は、GlideScope® 喉頭鏡で使用するための最適なスタイレットと気管チューブの戦略を決定することでした。 GlideRite® Rigid Stylet と Parker Flex-It スタイレットを含む 2 つの挿管補助器具の有効性を、総挿管時間 (主要な結果)、挿管の容易さ、挿管の試行回数、最適化作業の回数の観点から比較しました。経験豊富な GlideScope オペレーターが使用した場合のトラウマ (二次的結果) の可能性。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA身体状況I&II、
- 体格指数 (BMI) < 35
- 待機的非心臓手術
- 経口気管挿管による全身麻酔
除外基準:
- 予想される気道確保困難、
- 迅速な配列誘導の必要性、
- ASA 物理ステータス III-V、
- 胃食道逆流などの胃誤嚥のリスクを高めます。
- 妊娠、
- 歯がない、歯がぐらぐらしている、口腔外傷がある、口、咽頭、喉頭、または頸椎に既知の病状がある、または以前に手術を受けている、および GlideScope を使用できない、または使用できなかった何らかの理由がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Glide Rite リジッド スタイレット グループ
GlideScope® ビデオ喉頭鏡で挿管し、製造元の GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) を使用して気管チューブをスタイレットします。
患者の挿管が成功するまでの時間が計算されます。
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GlideScope® ビデオ喉頭鏡で挿管し、製造元の GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) を使用して気管チューブをスタイレットします。
患者の挿管が成功するまでの時間が計算されます。
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実験的：Parker-Flex-It 指向性スタイレット グループ
GlideScope® ビデオ喉頭鏡で挿管し、Parker-Flex-It 指向性スタイレット (Parker Medical、米国コロラド州) (Flexi-Stylet) を使用して気管チューブをスタイレットで固定しました。
患者の挿管が成功するまでの時間が計算されます。
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GlideScope® ビデオ喉頭鏡で挿管し、Parker-Flex-It 指向性スタイレット (Parker Medical、米国コロラド州) (Flexi-Stylet) を使用して気管チューブをスタイレットで固定しました。
患者の挿管が成功するまでの時間が計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総挿管時間
時間枠：挿管中に測定 (最大 120 秒)
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GlideScope のブレードを口腔気道に挿入してから、気管チューブの挿入後、麻酔モニターに少なくとも 30 mmHg の呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) 曲線が現れるまでの時間。
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挿管中に測定 (最大 120 秒)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管が成功するまでの挿管試行回数
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ashraf Abdelhalim, MD、King Saud University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。