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Stylet rigide GlideRite® versus stylet Parker Flex-It

6 mai 2015 mis à jour par: Ashraf Arafat Abdelhalim, King Saud University

Stylet rigide GlideRite® versus stylet Parker Flex-It pour intubation orotrachéale par GlideScope

Cet essai prospectif randomisé a évalué le stylet Parker Flex-It comme alternative au stylet rigide GlideRite® du fabricant pour faciliter l'intubation avec le GlideScope chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation orotrachéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le GlideScope® Ranger (GVL ; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, États-Unis) est un nouveau laryngoscope vidéo portable et réutilisable qui a fourni une visualisation laryngée supérieure pour faciliter l'intubation trachéale, en particulier dans la gestion des voies respiratoires difficiles ; il permet une visualisation indirecte de la glotte avec un angle prononcé de 60° dans la lame. Il a un moniteur séparé connecté à la poignée via un câble. La pointe de la lame est équipée d'une caméra vidéo numérique haute résolution, d'une lumière LED et d'un système antibuée.

Contrairement au laryngoscope Macintosh, un laryngoscope indirect tel que le dispositif GlideScope fournit une vue de la glotte sans qu'il soit nécessaire d'aligner les axes pharyngé et laryngé oral facilitant une excellente visualisation glottique. Cependant, l'insertion et l'avancement du tube endotrachéal (ETT) peuvent être plus difficiles à faire passer à travers les cordes vocales que la laryngoscopie directe, et un traumatisme est possible.

Le GlideScope a montré qu'il fonctionnait mieux lorsqu'il était utilisé en conjonction avec l'utilisation d'un stylet pour guider l'insertion du tube endotrachéal. Le stylet rigide GlideRite (GRS) est un stylet en acier rigide réutilisable, spécialement conçu par le fabricant pour ressembler à la partie distale de la lame GVL pour une vision claire des voies respiratoires, permettant une intubation rapide, sa courbure approche 90° avec un rayon de courbure de environ 6cm.

Divers chercheurs ont recommandé différentes courbures de l'ETT/stylet pour le diriger de manière optimale dans la trachée, notamment en faisant correspondre l'angle de 60° de la lame, en configurant l'ETT avec un coude à 90° ou en utilisant un ETT en forme de J. D'autres stratégies potentielles peuvent inclure l'utilisation d'un stylet flexible qui permet une modification active de la pointe du tube trachéal pendant l'utilisation.

Le stylet directionnel Parker Flex-It (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) est un stylet en plastique en 2 pièces, peut être utilisé pour l'intubation orale et permet un ajustement continu de la courbure du tube pendant une intubation pour permettre au tube de suivre la courbure des voies respiratoires. Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation du stylet Parker Flex-It pour guider l'ETT pourrait offrir certains avantages par rapport au GRS.

Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer la stratégie optimale stylet-tube trachéal à utiliser avec le laryngoscope GlideScope®. Nous avons comparé l'efficacité des deux aides à l'intubation, y compris le stylet rigide GlideRite® par rapport au stylet Parker Flex-It pour l'intubation orotrachéale en termes de durée totale d'intubation (résultat principal), de facilité d'intubation, de nombre de tentatives d'intubation, de nombre de manœuvres d'optimisation et un traumatisme possible (résultats secondaires) lorsqu'il est utilisé par des opérateurs GlideScope expérimentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I&II,
  • indice de masse corporelle (IMC) < 35
  • chirurgie non cardiaque non urgente
  • anesthésie générale avec intubation orotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles anticipées,
  • besoin d'induction à séquence rapide,
  • ASA état physique III-V,
  • augmentent le risque d'aspiration gastrique comme le reflux gastro-oesophagien,
  • grossesse,
  • les patients qui n'avaient pas de dents, des dents mobiles ou un traumatisme buccal, une pathologie connue ou une chirurgie antérieure de la bouche, du pharynx, du larynx ou de la colonne cervicale et toute raison pour laquelle le GlideScope n'est pas ou ne peut pas être utilisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de stylets rigides Glide Rite
Intubation avec le vidéo-laryngoscope GlideScope® et stylet du tube trachéal à l'aide du stylet rigide GlideRite (GRS) du fabricant (GVL - ST1 ; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, États-Unis). Le temps jusqu'à l'intubation réussie du patient est calculé.
Intubation avec le vidéo-laryngoscope GlideScope® et stylet du tube trachéal à l'aide du stylet rigide GlideRite (GRS) du fabricant (GVL - ST1 ; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, États-Unis). Le temps jusqu'à l'intubation réussie du patient est calculé.
Expérimental: Groupe de stylets directionnels Parker-Flex-It
Intubation avec le vidéo-laryngoscope GlideScope® et stylet du tube trachéal à l'aide du stylet directionnel Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, États-Unis) (Flexi-Stylet). Le temps jusqu'à l'intubation réussie du patient est calculé.
Intubation avec le vidéo-laryngoscope GlideScope® et stylet du tube trachéal à l'aide du stylet directionnel Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, États-Unis) (Flexi-Stylet). Le temps jusqu'à l'intubation réussie du patient est calculé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée totale d'intubation
Délai: mesuré pendant l'intubation (jusqu'à 120 secondes)
le temps entre l'insertion de la lame du GlideScope dans les voies respiratoires orales et l'apparition d'une courbe de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) d'au moins 30 mmHg sur le moniteur d'anesthésie après l'insertion du tube trachéal.
mesuré pendant l'intubation (jusqu'à 120 secondes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de tentatives d'intubation avant une intubation réussie
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-14-1074

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