Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideRite® Rigid Stylet versus Parker Flex-It Stylet

6. maj 2015 opdateret af: Ashraf Arafat Abdelhalim, King Saud University

GlideRite® Rigid Stylet versus Parker Flex-It Stylet til Orotracheal Intubation af GlideScope

Dette prospektive randomiserede forsøg evaluerede Parker Flex-It stilet som et alternativ til producentens GlideRite® Rigid Stylet for at hjælpe med intubation med GlideScope hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, som krævede generel anæstesi med orotracheal intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) er et nyt bærbart, genanvendeligt videolaryngoskop, der har givet overlegen larynxvisualisering for at lette tracheal intubation, især ved håndtering af vanskelige luftveje; det giver indirekte visualisering af glottis med en udtalt vinkel på 60° i bladet. Den har separat skærm forbundet til håndtaget via et kabel. Spidsen af ​​bladet er udstyret med digitalt videokamera i høj opløsning, et LED-lys og et antidugsystem.

I modsætning til Macintosh laryngoskopet giver et indirekte laryngoskop såsom GlideScope-enheden et udsyn til glottis uden behov for at justere den orale svælg- og larynxakse, hvilket letter en fremragende glottisk visualisering. Imidlertid kan indsættelse og fremføring af endotrachealrøret (ETT) være sværere at passere gennem stemmebåndene end direkte laryngoskopi, og traumer er muligt.

GlideScope har vist sig at fungere bedre, når det bruges sammen med brug af en stilet til at guide indsættelse af endotracheal tube. GlideRite Rigid Stylet (GRS) er en genanvendelig stiv stålstilet, specielt designet af producenten til at ligne den distale del af GVL-bladet for frit udsyn til luftvejen, hvilket muliggør hurtig intubation, dens krumning nærmer sig 90° med en krumningsradius på cirka 6 cm.

Forskellige efterforskere har anbefalet forskellige krumninger af ETT/stiletten for optimalt at lede den ind i luftrøret, herunder at matche bladets 60° vinkel, konfigurere ETT med en 90° bøjning eller bruge en J-formet ETT. Andre potentielle strategier kan omfatte brugen af ​​en fleksibel stilet, der tillader aktiv modifikation af spidsen af ​​trakealrøret under brug.

Parker Flex-It retningsbestemt stilet (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) er en 2-delt plastik stilet, der kan bruges til oral intubation og tillader kontinuerlig justering af rørets krumning under en intubation for at gøre det muligt for røret at følge krumningen af ​​luftvejene. Vi antog, at brugen af ​​Parker Flex-It stilet til at guide ETT kunne give nogle fordele i forhold til GRS.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme den optimale stilet-tracheal tube strategi til brug med GlideScope® laryngoskopet. Vi sammenlignede effektiviteten af ​​de to intuberingshjælpemidler inklusive GlideRite® Rigid Stylet versus Parker Flex-It stilet til orotracheal intubation med hensyn til den samlede intubationstid (primært resultat), let intubation, antallet af intubationsforsøg, antallet af optimeringsmanøvrer og mulige traumer (sekundære udfald), når de bruges af erfarne GlideScope-operatører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I&II,
  • kropsmasseindeks (BMI) < 35
  • elektiv ikke-hjertekirurgi
  • generel anæstesi med orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje,
  • behov for hurtig sekvensinduktion,
  • ASA fysisk status III-V,
  • øge risikoen for gastrisk aspiration såsom gastroøsofageal refluks,
  • graviditet,
  • patienter, der ikke havde nogen tænder, løse tænder eller oral traume, kendt patologi eller tidligere operation i munden, svælget, strubehovedet eller cervikal rygsøjlen og enhver grund til, at GlideScope ikke er eller ikke kunne bruges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glide Rite Rigid Stylet gruppe
Intubation med GlideScope® video-laryngoskopet og stilet trachealrøret ved hjælp af producentens GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Tid til vellykket intubation af patienten beregnes.
Intubation med GlideScope® video-laryngoskopet og stilet trachealrøret ved hjælp af producentens GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Tid til vellykket intubation af patienten beregnes.
Eksperimentel: Parker-Flex-It retningsbestemt stilet gruppe
Intuberet med GlideScope® video-laryngoskopet og stilet trachealrøret ved hjælp af Parker-Flex-It Directional Stylet (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Tid til vellykket intubation af patienten beregnes.
Intuberet med GlideScope® video-laryngoskopet og stilet trachealrøret ved hjælp af Parker-Flex-It retningsbestemt stilet (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Tid til vellykket intubation af patienten beregnes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet intubationstid
Tidsramme: målt under intubation (op til 120 sekunder)
tiden fra indsættelse af bladet på GlideScope i den orale luftvej til fremkomsten af ​​en end-tidal carbondioxid (ETCO2) kurve på mindst 30 mmHg på anæstesimonitoren efter indsættelse af trakealrøret.
målt under intubation (op til 120 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal intubationsforsøg før vellykket intubation
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-14-1074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner