Tuhý mandrén GlideRite® versus Stylet Parker Flex-It
GlideRite® Rigid Stylet Versus Parker Flex-It Stylet pro orotracheální intubaci od GlideScope
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) je nový přenosný, opakovaně použitelný videolaryngoskop, který poskytuje vynikající vizualizaci hrtanu pro usnadnění tracheální intubace, zejména při léčbě obtížných dýchacích cest; poskytuje nepřímou vizualizaci glottis s výrazným úhlem 60° v čepeli. Má samostatný monitor připojený k rukojeti pomocí kabelu. Špička čepele je vybavena digitální videokamerou s vysokým rozlišením, LED světlem a systémem proti zamlžování.
Na rozdíl od laryngoskopu Macintosh poskytuje nepřímý laryngoskop, jako je zařízení GlideScope, pohled na hlasivkovou štěrbinu, aniž by bylo nutné vyrovnat orální faryngeální a laryngeální osy, což umožňuje vynikající vizualizaci glottis. Zavedení a posun endotracheální kanyly (ETT) však může být obtížnější projít hlasivkami než přímá laryngoskopie a je možné trauma.
Ukázalo se, že GlideScope funguje lépe, když se používá ve spojení s použitím styletu k vedení zavádění endotracheální kanyly. GlideRite Rigid Stylet (GRS) je opakovaně použitelný pevný ocelový stylet, speciálně navržený výrobcem tak, aby připomínal distální část čepele GVL pro jasný výhled na dýchací cesty, umožňující rychlou intubaci, jeho zakřivení se blíží 90° s poloměrem zakřivení přibližně 6 cm.
Různí výzkumníci doporučovali různá zakřivení ETT/stytu pro optimální nasměrování do průdušnice, včetně přizpůsobení úhlu čepele 60°, konfigurace ETT s ohybem 90° nebo použití ETT ve tvaru J. Další potenciální strategie mohou zahrnovat použití flexibilního styletu, který umožňuje aktivní modifikaci špičky tracheální trubice během použití.
Směrový mandrén Parker Flex-It (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) je 2dílný plastový mandrén, který lze použít pro orální intubaci a umožňuje plynulé nastavení zakřivení hadičky během intubace, aby hadička mohla následovat. zakřivení dýchacích cest. Předpokládali jsme, že použití styletu Parker Flex-It k vedení ETT může nabídnout určitou výhodu oproti GRS.
Účelem této studie proto bylo určit optimální strategii stylet-tracheální trubice pro použití s laryngoskopem GlideScope®. Porovnali jsme účinnost dvou intubačních pomůcek včetně GlideRite® Rigid Stylet oproti Parker Flex-It styletu pro orotracheální intubaci, pokud jde o celkovou dobu intubace (primární výsledek), snadnost intubace, počet pokusů o intubaci, počet optimalizačních manévrů a možné trauma (sekundární výsledky) při použití zkušenými operátory GlideScope.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I&II,
- index tělesné hmotnosti (BMI) < 35
- elektivní nekardiální chirurgie
- celková anestezie s orotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- očekávané obtížné dýchací cesty,
- potřeba rychlé indukce sekvence,
- ASA fyzický stav III-V,
- zvýšit riziko aspirace žaludku, jako je gastroezofageální reflux,
- těhotenství,
- pacienti, kteří neměli žádné zuby, uvolněné zuby nebo orální trauma, známou patologii nebo předchozí operaci úst, hltanu, hrtanu nebo krční páteře a jakýkoli důvod, proč GlideScope není nebo nemohl být používán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Rigid Rigid Stylet Glide Rite
Intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope® a styletování tracheální trubice pomocí GlideRite Rigid Stylet (GRS) výrobce (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA).
Vypočítá se doba do úspěšné intubace pacienta.
|
Intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope® a styletování tracheální trubice pomocí GlideRite Rigid Stylet (GRS) výrobce (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA).
Vypočítá se doba do úspěšné intubace pacienta.
|
|
Experimentální: Skupina směrových mandrénů Parker-Flex-It
Intubováno pomocí videolaryngoskopu GlideScope® a zavedena sonda do tracheální trubice pomocí směrového zavaděče Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet).
Vypočítá se doba do úspěšné intubace pacienta.
|
Intubováno pomocí videolaryngoskopu GlideScope® a styletováno tracheální trubicí pomocí směrového mandrénu Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet).
Vypočítá se doba do úspěšné intubace pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba intubace
Časové okno: měřeno během intubace (až 120 sekund)
|
doba od zavedení čepele GlideScope do ústních dýchacích cest do objevení se křivky end-tidal oxidu uhličitého (ETCO2) alespoň 30 mmHg na monitoru anestezie po zavedení tracheální trubice.
|
měřeno během intubace (až 120 sekund)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pokusů o intubaci před úspěšnou intubací
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-14-1074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .