GlideRite® Rigid 탐침 대 Parker Flex-It 탐침
GlideScope의 구강 기관 삽관을 위한 GlideRite® Rigid Stylet 대 Parker Flex-It Stylet
연구 개요
상세 설명
GlideScope® Ranger(GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA)는 특히 어려운 기도 관리에서 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 우수한 후두 시각화를 제공하는 새로운 휴대용 재사용 비디오 후두경입니다. 블레이드에서 뚜렷한 60° 각도로 성문을 간접적으로 시각화합니다. 케이블을 통해 핸들에 연결된 별도의 모니터가 있습니다. 블레이드 끝에는 고해상도 디지털 비디오 카메라, LED 조명 및 김서림 방지 시스템이 장착되어 있습니다.
Macintosh 후두경과 달리 GlideScope 장치와 같은 간접 후두경은 구강 인두와 후두 축을 정렬할 필요 없이 성문의 시야를 제공하여 뛰어난 성문 시각화를 촉진합니다. 그러나 기관내관(ETT)의 삽입 및 전진은 직접적인 후두경 검사보다 성대를 통과하기가 더 어려울 수 있으며 외상이 가능합니다.
GlideScope는 기관내관 삽입을 안내하는 탐침과 함께 사용할 때 더 잘 작동하는 것으로 나타났습니다. GlideRite Rigid Stylet(GRS)는 재사용 가능한 강성 강철 탐침으로, 기도를 명확하게 볼 수 있도록 GVL 블레이드의 원위 부분과 유사하도록 제조업체에서 특별히 설계하여 빠른 삽관이 가능하며 곡률은 곡률 반경이 90°에 가깝습니다. 약 6cm.
다양한 조사자들은 블레이드의 60° 각도 일치, 90° 굽힘으로 ETT 구성 또는 J자형 ETT 사용을 포함하여 ETT/소침의 다양한 곡률을 권장하여 기관으로 최적으로 유도했습니다. 다른 가능한 전략으로는 사용 중에 기관 튜브 끝을 능동적으로 수정할 수 있는 유연한 탐침의 사용이 포함될 수 있습니다.
Parker Flex-It Directional Stylet(FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO)은 2피스 플라스틱 탐침으로 구강 삽관에 사용할 수 있으며 삽관 중에 튜브 곡률을 지속적으로 조정하여 튜브가 따라갈 수 있도록 합니다. 기도의 곡률. 우리는 ETT를 안내하기 위해 Parker Flex-It 탐침을 사용하면 GRS보다 약간의 이점을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 이 연구의 목적은 GlideScope® 후두경과 함께 사용하기 위한 최적의 탐침-기관 튜브 전략을 결정하는 것이었습니다. 총 삽관 시간(주요 결과), 삽관의 용이성, 삽관 시도 횟수, 최적화 작업 횟수 측면에서 구기관 삽관에 대한 GlideRite® Rigid Stylet 대 Parker Flex-It 스타일렛을 포함한 두 가지 삽관 보조기의 효능을 비교했습니다. 숙련된 GlideScope 작업자가 사용할 경우 가능한 외상(2차 결과).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I&II,
- 체질량 지수(BMI) < 35
- 선택적 비심장 수술
- 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도,
- 빠른 시퀀스 유도가 필요합니다.
- ASA 신체 상태 III-V,
- 위식도 역류 등의 위흡인 위험 증가,
- 임신,
- 치아가 없거나 느슨한 치아 또는 구강 외상이 있는 환자, 알려진 병리 또는 구강, 인두, 후두 또는 경추에 대한 이전 수술 및 GlideScope를 사용할 수 없거나 사용할 수 없는 모든 이유가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Glide Rite Rigid Stylet 그룹
GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관하고 제조업체의 GlideRite Rigid Stylet(GRS)(GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA)을 사용하여 기관 튜브를 스타일렛했습니다.
환자의 성공적인 삽관까지의 시간이 계산됩니다.
|
GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관하고 제조업체의 GlideRite Rigid Stylet(GRS)(GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA)을 사용하여 기관 튜브를 스타일렛했습니다.
환자의 성공적인 삽관까지의 시간이 계산됩니다.
|
|
실험적: Parker-Flex-It 방향 탐침 그룹
GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관하고 Parker-Flex-It Directional Stylet(Parker Medical, Colorado, USA)(Flexi-Stylet)을 사용하여 기관 튜브를 스타일렛했습니다.
환자의 성공적인 삽관까지의 시간이 계산됩니다.
|
GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관하고 Parker-Flex-It 지향성 탐침(Parker Medical, Colorado, USA)(Flexi-Stylet)을 사용하여 기관관을 탐침했습니다.
환자의 성공적인 삽관까지의 시간이 계산됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 삽관 시간
기간: 삽관 중 측정(최대 120초)
|
GlideScope의 블레이드를 구강 기도에 삽입한 후 기관 튜브를 삽입한 후 마취 모니터에 최소 30mmHg의 호기말 이산화탄소(ETCO2) 곡선이 나타날 때까지의 시간입니다.
|
삽관 중 측정(최대 120초)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽관 성공 전 삽관 시도 횟수
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .