Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlideRite® Rigid Stylet Versus Parker Flex-It Stylet

2015. május 6. frissítette: Ashraf Arafat Abdelhalim, King Saud University

GlideRite® Rigid Stylet Versus Parker Flex-It Stylet orotrachealis intubációhoz, GlideScope

Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a Parker Flex-It stylet-et a gyártó alternatívájaként értékelték, a GlideRite® Rigid Stylet-et, hogy elősegítse az intubálást a GlideScope-pal olyan betegeknél, akik olyan elektív, nem szívműtéten estek át, amely általános érzéstelenítést igényelt orotracheális intubációval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) egy új, hordozható, újrafelhasználható video-laryngoscope, amely kiváló gégevizualizációt biztosít a légcső intubációjának megkönnyítése érdekében, különösen a nehéz légutak kezelésében; a glottis közvetett megjelenítését biztosítja a pengében kifejezett 60°-os szögben. Külön monitorral rendelkezik, amely kábelen keresztül kapcsolódik a fogantyúhoz. A penge hegye nagy felbontású digitális videokamerával, LED lámpával és páramentesítő rendszerrel van felszerelve.

A Macintosh laringoszkóppal ellentétben az indirekt gégetükrök, mint például a GlideScope készülék, a glottisz áttekintését biztosítják anélkül, hogy a szájgarat és a gége tengelyeit egymáshoz kellene igazítani, ami elősegíti a glottikus kiváló megjelenítését. Azonban az endotracheális tubus (ETT) behelyezése és előremozdítása nehezebb lehet a hangszálakon keresztül, mint a közvetlen laringoszkópia, és trauma lehetséges.

A GlideScope jobban működik, ha az endotracheális tubus behelyezését irányító mandzsettával együtt használják. A GlideRite Rigid Stylet (GRS) egy újrafelhasználható, merev acélstílus, amelyet a gyártó kifejezetten úgy tervezett, hogy hasonlítson a GVL penge disztális részéhez, hogy jól látható legyen a légutak, lehetővé téve a gyors intubációt, görbülete megközelíti a 90°-ot, és a görbületi sugara kb. körülbelül 6 cm.

Különböző kutatók az ETT/stylet különböző görbületeit javasolták, hogy optimálisan irányítsák a légcsőbe, ideértve a penge 60°-os szögének illesztését, az ETT 90°-os hajlítással történő beállítását vagy a J alakú ETT használatát. Egyéb lehetséges stratégiák közé tartozhat egy rugalmas mandzsetta használata, amely lehetővé teszi a légcső hegyének aktív módosítását a használat során.

A Parker Flex-It Directional Stylet (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) egy 2 darabból álló műanyag mandzsetta, használható orális intubációhoz, és lehetővé teszi a cső görbületének folyamatos beállítását az intubáció során, hogy a tubus követni tudja. a légutak görbülete. Feltételeztük, hogy a Parker Flex-It stílus használata az ETT irányítására némi előnyt jelenthet a GRS-sel szemben.

Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy meghatározzuk a GlideScope® laryngoscope-hoz használható optimális stylet-trachealis tubus stratégiát. Összehasonlítottuk a két intubációs segédeszköz, köztük a GlideRite® Rigid Stylet és az orotracheális intubációhoz használt Parker Flex-It stylet hatékonyságát a teljes intubációs idő (elsődleges eredmény), az intubálás egyszerűsége, az intubációs kísérletek száma, az optimalizáló életművek száma tekintetében. és lehetséges traumák (másodlagos kimenetelek), ha tapasztalt GlideScope kezelők használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I&II,
  • testtömeg-index (BMI) < 35
  • elektív nem szívműtét
  • általános érzéstelenítés orotracheális intubációval

Kizárási kritériumok:

  • Várható légúti nehézségek,
  • gyors szekvencia-indukció szükségessége,
  • ASA fizikai állapot III-V,
  • növeli a gyomor-aspiráció, például a gastrooesophagealis reflux kockázatát,
  • terhesség,
  • olyan betegek, akiknek nem voltak fogaik, meglazultak a fogaik vagy szájsérülésük, ismert patológiájuk vagy korábbi szájüregi, garat-, gége- vagy nyaki gerincműtétjük, és bármilyen ok, ami miatt a GlideScope nem használható vagy nem használható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Glide Rite Rigid Stylet csoport
Intubálás a GlideScope® video-laringoszkóppal, és a légcső stylálása a gyártó GlideRite Rigid Stylet (GRS) segítségével (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). A páciens sikeres intubálásáig eltelt időt kiszámítjuk.
Intubálás a GlideScope® video-laringoszkóppal, és a légcső stylálása a gyártó GlideRite Rigid Stylet (GRS) segítségével (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). A páciens sikeres intubálásáig eltelt időt kiszámítjuk.
Kísérleti: Parker-Flex-It Directional Stylet csoport
Intubáltuk a GlideScope® video-laringoszkóppal, és a tracheális csövet a Parker-Flex-It Directional Stylet (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet) segítségével stilizáltuk. A páciens sikeres intubálásáig eltelt időt kiszámítjuk.
GlideScope® video-laringoszkóppal intubáltuk, és a tracheális csövet a Parker-Flex-It irányított Stylet (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet) segítségével stilizáltuk. A páciens sikeres intubálásáig eltelt időt kiszámítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes intubációs idő
Időkeret: intubálás közben mérve (120 másodpercig)
a GlideScope pengéjének a szájüregi légútba való behelyezésétől számított legalább 30 Hgmm-es légzésvégi szén-dioxid (ETCO2) görbe megjelenéséig az érzéstelenítő monitoron a légcsőcső behelyezése után.
intubálás közben mérve (120 másodpercig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a sikeres intubálás előtti intubációs kísérletek száma
Időkeret: 5 perc
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-14-1074

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel