Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideRite® stiv stilett versus Parker Flex-It stilett

6. mai 2015 oppdatert av: Ashraf Arafat Abdelhalim, King Saud University

GlideRite® stiv stilett versus Parker Flex-It stilet for orotracheal intubasjon av GlideScope

Denne prospektive randomiserte studien evaluerte Parker Flex-It stiletten som et alternativ til produsentens GlideRite® Rigid Stylet for å hjelpe til med intubasjon med GlideScope hos pasienter som gjennomgikk elektiv ikke-hjertekirurgi som krevde generell anestesi med orotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) er et nytt bærbart, gjenbrukbart videolaryngoskop som har gitt overlegen larynxvisualisering for å lette trakeal intubasjon, spesielt ved håndtering av vanskelige luftveier; det gir indirekte visualisering av glottis med en uttalt vinkel på 60° i bladet. Den har separat skjerm koblet til håndtaket via en kabel. Spissen av bladet er utstyrt med høyoppløselig digitalt videokamera, et LED-lys og et antiduggsystem.

I motsetning til Macintosh-laryngoskopet, gir et indirekte laryngoskop som GlideScope-enheten utsikt over glottis uten behov for å justere den orale svelg- og laryngealaksen, noe som muliggjør en utmerket glottisk visualisering. Imidlertid kan innsetting og fremføring av endotrakealtuben (ETT) være vanskeligere å passere gjennom stemmebåndene enn direkte laryngoskopi, og traumer er mulig.

GlideScope har vist seg å fungere bedre når det brukes sammen med bruk av en stilett for å veilede innsetting av endotrakealtube. GlideRite Rigid Stylet (GRS) er en gjenbrukbar stiv stålstilett, spesielt designet av produsenten for å ligne den distale delen av GVL-bladet for fri sikt til luftveiene, muliggjør rask intubering, krumningen nærmer seg 90° med en krumningsradius på ca 6 cm.

Ulike etterforskere har anbefalt forskjellige krumninger av ETT/stiletten for optimalt å rette den inn i luftrøret, inkludert å matche bladets 60° vinkel, konfigurere ETT med en 90° bøyning eller bruke en J-formet ETT. Andre potensielle strategier kan inkludere bruk av en fleksibel stilett som tillater aktiv modifisering av tuppen av trakealtuben under bruk.

Parker Flex-It Directional Stylet (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) er en 2-delt plaststilett, som kan brukes til oral intubasjon, og tillater kontinuerlig justering av rørets krumning under en intubasjon for å gjøre det mulig for røret å følge krumningen av luftveiene. Vi antok at bruken av Parker Flex-It stilett for å veilede ETT kan gi noen fordeler i forhold til GRS.

Derfor var formålet med denne studien å bestemme den optimale stilett-trakealrørstrategien for bruk med GlideScope® laryngoskop. Vi sammenlignet effekten av de to intuberingshjelpemidlene inkludert GlideRite® Rigid Stylet versus Parker Flex-It stilett for orotrakeal intubasjon når det gjelder total intubasjonstid (primært utfall), enkel intubasjon, antall intubasjonsforsøk, antall optimaliseringsmanøvrer og mulige traumer (sekundære utfall) når de brukes av erfarne GlideScope-operatører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I&II,
  • kroppsmasseindeks (BMI) < 35
  • elektiv ikke-hjertekirurgi
  • generell anestesi med orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig luftvei,
  • behov for rask sekvensinduksjon,
  • ASA fysisk status III-V,
  • øke risikoen for gastrisk aspirasjon som gastroøsofageal refluks,
  • svangerskap,
  • pasienter som ikke hadde tenner, løse tenner eller traumer i munnen, kjent patologi eller tidligere kirurgi i munn, svelg, strupehode eller cervikal ryggrad og noen grunn til at GlideScope ikke er eller ikke kunne brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glide Rite Rigid Stylet-gruppe
Intubering med GlideScope® video-laryngoskop og stilet trakealrøret ved hjelp av produsentens GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Tid til vellykket intubering av pasienten er beregnet.
Intubering med GlideScope® video-laryngoskop og stilet trakealrøret ved hjelp av produsentens GlideRite Rigid Stylet (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Tid til vellykket intubering av pasienten er beregnet.
Eksperimentell: Parker-Flex-It retningsbestemt stiletgruppe
Intuberet med GlideScope® video-laryngoskop og stilet trakealrøret ved hjelp av Parker-Flex-It retningsstilsett (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Tid til vellykket intubering av pasienten er beregnet.
Intuberet med GlideScope® video-laryngoskop og stilettert trakealrøret ved hjelp av Parker-Flex-It retningsstilsett (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Tid til vellykket intubering av pasienten er beregnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total intubasjonstid
Tidsramme: målt under intubasjon (opptil 120 sekunder)
tiden fra innsetting av bladet til GlideScope i den orale luftveien til fremkomsten av end-tidal karbondioksid (ETCO2) kurve på minst 30 mmHg på anestesimonitoren etter innsetting av trakealtuben.
målt under intubasjon (opptil 120 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall intubasjonsforsøk før vellykket intubering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-14-1074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere