GlideRite® 刚性管芯与派克 Flex-It 管芯
GlideScope 经口气管插管的 GlideRite® 刚性管芯与派克 Flex-It 管芯对比
研究概览
详细说明
GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) 是一种新型便携式、可重复使用的视频喉镜,可提供卓越的喉部可视化效果,以促进气管插管,尤其是在困难气道的管理中;它以 60° 的显着角度在刀片中提供声门的间接可视化。 它有单独的显示器,通过电缆连接到手柄。 刀片的尖端配备了高分辨率数字摄像机、LED 灯和防雾系统。
与 Macintosh 喉镜不同,间接喉镜(如 GlideScope 设备)无需对齐口咽轴和喉轴即可提供声门视图,从而实现出色的声门可视化。 然而,与直接喉镜检查相比,气管插管 (ETT) 的插入和推进可能更难穿过声带,并且可能造成创伤。
GlideScope 已显示在与管心针结合使用以引导气管插管插入时发挥更好的作用。 GlideRite 刚性管心针 (GRS) 是一种可重复使用的刚性钢管心针,由制造商专门设计,类似于 GVL 刀片的远端部分,可清晰观察气道,实现快速插管,其曲率接近 90°,曲率半径为大约 6 厘米。
各种研究人员推荐了不同曲率的 ETT/探针,以最佳方式将其引导到气管中,包括匹配刀片的 60° 角、配置具有 90° 弯曲的 ETT,或使用 J 形 ETT。 其他可能的策略可能包括使用灵活的探针,允许在使用过程中主动修改气管导管的尖端。
Parker Flex-It Directional Stylet(FIS,Parker Medical,Highlands Ranch,CO)是一种 2 件式塑料探针,可用于口腔插管,并允许在插管期间连续调整管曲率,使管能够跟随气道的曲率。 我们假设使用 Parker Flex-It 探针来引导 ETT 可能比 GRS 提供一些好处。
因此,本研究的目的是确定与 GlideScope® 喉镜一起使用的最佳探针-气管插管策略。 我们比较了 GlideRite® Rigid Stylet 和 Parker Flex-It 管芯这两种插管辅助工具在气管插管总插管时间(主要结果)、插管难易程度、插管尝试次数、优化操作次数方面的疗效由经验丰富的 GlideScope 操作员使用时可能造成的创伤(次要结果)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I&II,
- 体重指数 (BMI) < 35
- 择期非心脏手术
- 经口气管插管全身麻醉
排除标准:
- 预计困难气道,
- 需要快速序列诱导,
- ASA 身体状况 III-V,
- 增加胃误吸的风险,例如胃食管反流,
- 怀孕,
- 没有牙齿、牙齿松动或口腔外伤、已知病理或之前对口腔、咽部、喉部或颈椎进行过手术的患者,以及 GlideScope 未使用或无法使用的任何原因。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Glide Rite 刚性管芯组
使用 GlideScope® 视频喉镜进行插管,并使用制造商的 GlideRite 刚性管芯 (GRS)(GVL - ST1;Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA)对气管导管进行管芯。
计算患者成功插管的时间。
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使用 GlideScope® 视频喉镜进行插管,并使用制造商的 GlideRite 刚性管芯 (GRS)(GVL - ST1;Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA)对气管导管进行管芯。
计算患者成功插管的时间。
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实验性的:Parker-Flex-It Directional Stylet 组
使用 GlideScope® 视频喉镜进行插管,并使用 Parker-Flex-It Directional Stylet(Parker Medical,科罗拉多州,美国)(Flexi-Stylet) 对气管导管进行样式化。
计算患者成功插管的时间。
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使用 GlideScope® 视频喉镜插管,并使用 Parker-Flex-It 定向管芯(Parker Medical,科罗拉多,美国)(Flexi-Stylet) 对气管导管进行管芯固定。
计算患者成功插管的时间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总插管时间
大体时间:在插管期间测量(最多 120 秒)
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从 GlideScope 的刀片插入口腔气道到插入气管导管后麻醉监视器上出现至少 30 mmHg 的呼气末二氧化碳 (ETCO2) 曲线的时间。
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在插管期间测量(最多 120 秒)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管成功前的插管尝试次数
大体时间:5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ashraf Abdelhalim, MD、King Saud University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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