Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlideRite® Rigid Stylet Versus Parker Flex-It Stylet

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ashraf Arafat Abdelhalim, King Saud University

GlideScopen GlideRite® Rigid Stylet Versus Parker Flex-It Stylet orotrakeaaliseen intubaatioon

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioitiin Parker Flex-It -stylinteriä vaihtoehtona valmistajan GlideRite® Rigid Styletille helpottamaan intubaatiota GlideScopella potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, joka vaati yleisanestesian ja orotrakeaalisen intuboinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA) on uusi kannettava, uudelleen käytettävä videolaryngoskooppi, joka on tarjonnut erinomaisen kurkunpään visualisoinnin helpottamaan henkitorven intubaatiota erityisesti vaikeiden hengitysteiden hoidossa. se tarjoaa epäsuoran visualisoinnin äänisanasta terän selvällä 60° kulmalla. Siinä on erillinen näyttö, joka on kytketty kahvaan kaapelilla. Terän kärjessä on korkearesoluutioinen digitaalinen videokamera, LED-valo ja huurtumisenestojärjestelmä.

Toisin kuin Macintosh-laryngoskooppi, epäsuora laryngoskooppi, kuten GlideScope-laite, tarjoaa näkymän kielen ääneen ilman, että suun nielun ja kurkunpään akseleita tarvitsee kohdistaa, mikä helpottaa erinomaisen kielen visualisointia. Endotrakeaaliputken (ETT) asettaminen ja eteneminen voi kuitenkin olla vaikeampaa kulkea äänihuulten läpi kuin suora laryngoskooppi, ja trauma on mahdollinen.

GlideScope on osoittanut toimivan paremmin, kun sitä käytetään yhdessä mandriinin kanssa, joka ohjaa endotrakeaaliputken sisäänvientiä. GlideRite Rigid Stylet (GRS) on uudelleenkäytettävä jäykkä teräksinen mandiini, jonka valmistaja on erityisesti suunnitellut muistuttamaan GVL-siiven distaalista osaa, jotta hengitysteihin on selkeä näkyvyys, mikä mahdollistaa nopean intuboinnin. Sen kaarevuus lähestyy 90° kaarevuuden säteen noin 6 cm.

Useat tutkijat ovat suositelleet erilaisia ​​ETT:n/styletin kaarevia sen suuntaamiseksi optimaalisesti henkitorveen, mukaan lukien terän 60° kulman sovittaminen, ETT:n konfigurointi 90°:n taivutuksella tai J-muotoisen ETT:n käyttäminen. Muita mahdollisia strategioita voivat olla joustavan mandriinin käyttö, joka mahdollistaa henkitorven putken kärjen aktiivisen muokkaamisen käytön aikana.

Parker Flex-It Directional Stylet (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) on 2-osainen muovinen mandrioni, jota voidaan käyttää suun kautta tapahtuvaan intubaatioon, ja se mahdollistaa putken kaarevuuden jatkuvan säätämisen intuboinnin aikana, jotta putki voi seurata hengitysteiden kaarevuus. Oletimme, että Parker Flex-It -styletin käyttö ETT:n ohjaamiseen voisi tarjota jonkin verran hyötyä GRS:ään verrattuna.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää optimaalinen mandriinin ja henkitorven putkistrategia käytettäväksi GlideScope®-laryngoskoopin kanssa. Vertasimme kahden intubointiapuvälineen, mukaan lukien GlideRite® Rigid Stylet, ja orotrakeaalisen intubaatioon tarkoitetun Parker Flex-It -styleen tehoa kokonaisintubaatioajan (ensisijainen tulos), intuboinnin helppouden, intubaatioyritysten lukumäärän ja optimointityöntekijöiden määrän suhteen. ja mahdolliset traumat (toissijaiset seuraukset), kun niitä käyttävät kokeneet GlideScope-käyttäjät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I&II,
  • painoindeksi (BMI) < 35
  • valinnainen ei-sydänleikkaus
  • yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetut vaikeat hengitystiet,
  • nopean sekvenssiinduktion tarve,
  • ASA fyysinen tila III-V,
  • lisää mahalaukun aspiraation, kuten gastroesofageaalisen refluksin riskiä,
  • raskaus,
  • potilaat, joilla ei ollut hampaita, löysät hampaat tai suuvamma, tiedossa oleva patologia tai aiempi suu, nielun, kurkunpään tai kaularangan leikkaus ja mikä tahansa syy, miksi GlideScopea ei käytetä tai ei voida käyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glide Rite Rigid Stylet -ryhmä
Intubointi GlideScope®-videolaryngoskoopilla ja henkitorven putken tyylitelty käyttämällä valmistajan GlideRite Rigid Stylet -mallia (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Potilaan onnistuneeseen intubaatioon kuluva aika lasketaan.
Intubointi GlideScope®-videolaryngoskoopilla ja henkitorven putken tyylitelty käyttämällä valmistajan GlideRite Rigid Stylet -mallia (GRS) (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, USA). Potilaan onnistuneeseen intubaatioon kuluva aika lasketaan.
Kokeellinen: Parker-Flex-It Directional Stylet -ryhmä
Intuboitiin GlideScope®-videolaryngoskoopilla ja stylettiin henkitorviputki Parker-Flex-It Directional Styletillä (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Potilaan onnistuneeseen intubaatioon kuluva aika lasketaan.
Intuboitiin GlideScope®-videolaryngoskoopilla ja stylettiin henkitorviputki Parker-Flex-It-suunnalla (Parker Medical, Colorado, USA) (Flexi-Stylet). Potilaan onnistuneeseen intubaatioon kuluva aika lasketaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisintubaatioaika
Aikaikkuna: mitattu intuboinnin aikana (jopa 120 sekuntia)
aika, joka kuluu GlideScope-laitteen terän asettamisesta suun hengitysteihin siihen asti, kun anestesiamonitorissa ilmaantuu vähintään 30 mmHg:n hiilidioksidin loppu (ETCO2) käyrä henkitorven putken asettamisen jälkeen.
mitattu intuboinnin aikana (jopa 120 sekuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intubaatioyritysten lukumäärä ennen onnistunutta intubaatiota
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-14-1074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa