Estilete rígido GlideRite® versus estilete Parker Flex-It
Estilete rígido GlideRite® versus estilete Parker Flex-It para intubación orotraqueal de GlideScope
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El GlideScope® Ranger (GVL; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, EE. UU.) es un novedoso videolaringoscopio portátil y reutilizable que ha proporcionado una visualización laríngea superior para facilitar la intubación traqueal, especialmente en el manejo de las vías respiratorias difíciles; proporciona visualización indirecta de la glotis con un ángulo pronunciado de 60° en la pala. Dispone de monitor independiente conectado al mango mediante un cable. La punta de la pala está equipada con una cámara de vídeo digital de alta resolución, una luz LED y un sistema antivaho.
A diferencia del laringoscopio Macintosh, un laringoscopio indirecto como el dispositivo GlideScope proporciona una visión de la glotis sin necesidad de alinear los ejes oral faríngeo y laríngeo facilitando una excelente visualización de la glotis. Sin embargo, la inserción y el avance del tubo endotraqueal (ETT) pueden ser más difíciles de pasar a través de las cuerdas vocales que la laringoscopia directa, y es posible que se produzca un traumatismo.
Se ha demostrado que el GlideScope funciona mejor cuando se usa junto con el uso de un estilete para guiar la inserción del tubo endotraqueal. El estilete rígido GlideRite (GRS) es un estilete de acero rígido reutilizable, diseñado específicamente por el fabricante para parecerse a la parte distal de la hoja GVL para una visión clara de las vías respiratorias, lo que permite una intubación rápida, su curvatura se aproxima a 90° con un radio de curvatura de aproximadamente 6 cm.
Varios investigadores han recomendado diferentes curvaturas del TET/estilete para dirigirlo de manera óptima hacia la tráquea, lo que incluye hacer coincidir el ángulo de 60° de la hoja, configurar el TET con una curva de 90° o usar un TET en forma de J. Otras posibles estrategias pueden incluir el uso de un estilete flexible que permita la modificación activa de la punta del tubo traqueal durante su uso.
El estilete direccional Parker Flex-It (FIS, Parker Medical, Highlands Ranch, CO) es un estilete de plástico de 2 piezas que se puede usar para la intubación oral y permite el ajuste continuo de la curvatura del tubo durante una intubación para permitir que el tubo siga la curvatura de la vía aérea. Presumimos que el uso del estilete Parker Flex-It para guiar el ETT podría ofrecer algún beneficio sobre el GRS.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue determinar la estrategia óptima de estilete-tubo traqueal para usar con el laringoscopio GlideScope®. Comparamos la eficacia de las dos ayudas para la intubación, incluido el estilete rígido GlideRite®, frente al estilete Parker Flex-It para la intubación orotraqueal en cuanto al tiempo total de intubación (resultado principal), la facilidad de intubación, el número de intentos de intubación, el número de maniobras de optimización y posibles traumatismos (resultados secundarios) cuando lo utilizan operadores experimentados de GlideScope.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II,
- índice de masa corporal (IMC) < 35
- cirugía no cardiaca electiva
- anestesia general con intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil anticipada,
- necesidad de inducción de secuencia rápida,
- Estado físico ASA III-V,
- aumentar el riesgo de aspiración gástrica como el reflujo gastroesofágico,
- el embarazo,
- pacientes que no tenían dientes, dientes flojos o trauma oral, patología conocida o cirugía previa en la boca, faringe, laringe o columna cervical y cualquier razón por la cual el GlideScope no se usa o no se puede usar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estiletes rígidos Glide Rite
Intubación con el videolaringoscopio GlideScope® y estilete del tubo traqueal utilizando el estilete rígido GlideRite (GRS) del fabricante (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, EE. UU.).
Se calcula el tiempo hasta la intubación exitosa del paciente.
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Intubación con el videolaringoscopio GlideScope® y estilete del tubo traqueal utilizando el estilete rígido GlideRite (GRS) del fabricante (GVL - ST1; Verathon Medical Inc., Bothell, WA, EE. UU.).
Se calcula el tiempo hasta la intubación exitosa del paciente.
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Experimental: Grupo de estilete direccional Parker-Flex-It
Se intubó con el videolaringoscopio GlideScope® y se fijó el tubo traqueal con el estilete direccional Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, EE. UU.) (Flexi-Stylet).
Se calcula el tiempo hasta la intubación exitosa del paciente.
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Se intubó con el videolaringoscopio GlideScope® y se estiletó el tubo traqueal con estilete direccional Parker-Flex-It (Parker Medical, Colorado, EE. UU.) (Flexi-Stylet).
Se calcula el tiempo hasta la intubación exitosa del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo total de intubación
Periodo de tiempo: medido durante la intubación (hasta 120 segundos)
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el tiempo desde la inserción de la hoja del GlideScope en las vías respiratorias orales hasta la aparición de la curva de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) de al menos 30 mmHg en el monitor de anestesia después de la inserción del tubo traqueal.
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medido durante la intubación (hasta 120 segundos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de intentos de intubación antes de una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Abdelhalim, MD, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-14-1074
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