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ビデオ支援胸腔鏡手術中の片肺換気後の炎症メディエーターに対するデクスメデトミジンの効果

2016年12月13日 更新者:National Taiwan University Hospital

肺の手術中は、適切な手術状態を提供するために通常、機械的片肺換気が必須です。 しかし、機械的換気だけが炎症反応と関連しているわけではなく、片肺換気でも虚血や再灌流損傷、全身性炎症反応などの有害な影響が生じます。

デクスメデトミジンは、α-2 選択的アゴニストです。 デクスメデトミジンは、片肺換気を受けた食道がん患者において、再灌流傷害を軽減し、炎症誘発性メディエーターの放出を減少させ、酸化ストレス代謝産物の減少から肺を再灌流傷害から保護することが報告されています。 ただし、その他の保護効果の詳細はまだ不明です。

高移動性グループボックス 1 (HMGB1) は重要な炎症促進因子です。 いくつかの症状において、人工呼吸器による肺損傷に関連していることが判明しました。 動物実験では、デクスメデトミジンがリポ多糖活性化マクロファージにおけるメッセンジャーリボ核酸の発現を低下させ、その結果、HMGB1の放出量が減少することも示されました。 しかし、これらに関する臨床試験はまだ不足しています。

この研究では、ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者に対するデクスメデトミジンの保護効果、特に特定の炎症マーカーである血漿 HMGB1 および他の炎症性サイトカイン(例: HMGB1)について調査します。 インターロイキン-1。 インターロイキン-6)。 これにより、片肺換気障害時の HMGB1 の役割と、HMGB1 の放出調節におけるデクスメデトミジンの効果がわかります。 この研究は、炎症の治療におけるさらなる医学療法の基礎となるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科医協会による身体分類 I ~ II の VATS 肺葉切除術を受ける患者
  2. 以下に該当する患者様は除外となります。

    • 感染の疑いがある人、例: 白血球数> 10000;発熱>38.3℃
    • 術前の心臓または腎臓の機能不全、例: ニューヨーク心臓協会 >= II、推定糸球体濾過率 < 60
    • 肝機能障害の素因、例: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ >100;総ビリルビン > 2mg/dl; >= 小児 B 肝硬変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン群
デクスメデトミジン群では、全身麻酔導入後、片肺換気前の時点でデクスメデトミジン注入を開始します。 点滴は手術が終わるまで続けられた。
プラセボコンパレーター:生理食塩水グループ
生理食塩水群では、全身麻酔導入後、片肺換気前の時点で生理食塩水の注入を開始します。 点滴は手術が終わるまで続けられた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の血漿HMGB1レベル
時間枠:2日
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後合併症
時間枠:入院期間は平均1週間と予想されます
入院期間は平均1週間と予想されます

その他の成果指標

結果測定
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月13日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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