De effecten van dexmedetomidine op ontstekingsmediatoren na één longventilatie tijdens video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Tijdens longchirurgie is mechanische beademing met één long meestal verplicht om de juiste chirurgische conditie te bieden. Echter, niet alleen mechanische beademing wordt in verband gebracht met een ontstekingsreactie, maar ook één longbeademing zal leiden tot nadelige effecten zoals ischemie en reperfusieletsel en systemische ontstekingsreacties.
Dexmedetomidine is een selectieve alfa-2-agonist. Er werd gemeld dat dexmedetomidine reperfusiebeschadiging verminderde, de afgifte van pro-inflammatoire mediator verminderde en de longen beschermde tegen reperfusiebeschadiging bij patiënten met slokdarmkanker die één longbeademing ondergingen door oxidatieve stressmetabolieten te verminderen. Andere details van beschermende effecten zijn echter nog onbekend.
Hoge mobiliteitsgroep box 1 (HMGB1) is een belangrijke pro-inflammatoire factor. Het bleek in verschillende omstandigheden verband te houden met door beademing veroorzaakte longbeschadiging. Dierstudies toonden ook aan dat dexmedetomidine de expressie van boodschapperribonucleïnezuur in lipopolysaccharide-geactiveerde macrofaag vermindert, zodat de hoeveelheid HMGB1-afgifte afneemt. Klinische proeven hierover ontbreken echter nog.
In deze studie zullen we de beschermende effecten van dexmedetomidine onderzoeken op patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan, vooral op de specifieke inflammatoire markers - plasma HMGB1 en andere inflammatoire cytokines (bijv. interleukine-1. interleukine-6). Dit zal ons in staat stellen de rol van HMGB1 te kennen tijdens een longventilatieletsel en het effect van dexmedetomidine bij het reguleren van de afgifte van HMGB1. Deze studie zal een basis worden voor verdere medische therapie bij de behandeling van ontstekingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke classificatie I-II patiënten die VATS-lobectomie ondergaan
Patiënten met het volgende worden uitgesloten:
- verdacht van infectie, bijv. aantal witte bloedcellen> 10000; koorts > 38,3℃
- preoperatieve hart- of nierdisfunctie, bijv. New York Heart Association >= II, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60
- predisponerende leverdisfunctie, bijv. aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase >100; totaal bilirubine > 2 mg/dl; >= Levercirrose bij kind B
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
|
In de dexmedetomidinegroep begint de infusie met dexmedetomidine op het moment na inductie van algemene anesthesie en vóór één longventilatie.
De infusie is voortgezet tot het einde van de operatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing groep
|
In de normale zoutoplossing-groep begint de normale zoutoplossing-infusie op het moment na inductie van algemene anesthesie en vóór één longventilatie.
De infusie is voortgezet tot het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve plasmaspiegel van HMGB1
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld een week
|
tijdens ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld een week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 201410035MINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .