Účinky dexmedetomidinu na mediátory zánětu po ventilaci plic během videoasistované torakoskopické chirurgie
Během operace plic je mechanická ventilace jedné plíce obvykle povinná k zajištění vhodného chirurgického stavu. Avšak nejen mechanická ventilace je spojena se zánětlivou reakcí, ale také jedna plicní ventilace bude mít za následek škodlivé účinky, jako je ischemie a reperfuzní poškození a systémové zánětlivé reakce.
Dexmedetomidin je alfa-2 selektivní agonista. Bylo publikováno, že dexmedetomidin snižoval reperfuzní poškození, redukoval uvolňování prozánětlivých mediátorů a chránil plíce před reperfuzním poškozením u pacientů s rakovinou jícnu, kteří podstoupili jednu plicní ventilaci před snížením metabolitů oxidačního stresu. Další podrobnosti o ochranných účincích však stále nejsou známy.
Skupina vysoké mobility 1 (HMGB1) je důležitým prozánětlivým faktorem. Bylo zjištěno, že to souvisí s poškozením plic vyvolaným ventilátorem v několika stavech. Studie na zvířatech také ukázaly, že dexmedetomidin snižuje expresi mediátorové ribonukleové kyseliny v makrofágu aktivovaném lipopolysacharidem, takže se snižuje množství uvolňování HMGB1. Klinické studie o nich však stále chybí.
V této studii budeme zkoumat ochranné účinky dexmedetomidinu u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci, zejména na specifické zánětlivé markery – plazmatický HMGB1 a další zánětlivé cytokiny (např. interleukin-1. interleukin-6). To nám umožní poznat roli HMGB1 při ventilačním poranění jedné plíce a účinek dexmedetomidinu na regulaci uvolňování HMGB1. Tato studie se stane základem další lékařské terapie při léčbě zánětů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti American Society of Anesthesiologists fyzikální klasifikace I-II, kteří podstoupí lobektomii VATS
Pacienti s následujícím onemocněním budou vyloučeni:
- podezření na infekci, např. počet bílých krvinek > 10000; horečka > 38,3 ℃
- předoperační srdeční nebo renální dysfunkce, např. New York Heart Association >= II, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60
- predisponující jaterní dysfunkce, např. aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza >100; celkový bilirubin > 2 mg/dl; >= Dětská B jaterní cirhóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
|
Ve skupině s dexmedetomidinem začíná infuze dexmedetomidinu v době po úvodu do celkové anestezie a před jednou plicní ventilací.
Infuze pokračovala až do konce operace.
|
|
Komparátor placeba: Normální solná skupina
|
Ve skupině s normálním fyziologickým roztokem začíná infuze normálního fyziologického roztoku v době po úvodu do celkové anestezie a před jednou plicní ventilací.
Infuze pokračovala až do konce operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační hladina HMGB1 v plazmě
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: během pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jeden týden
|
během pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jeden týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 201410035MINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .