- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02439905
비디오 흉강경 수술 중 한쪽 폐 환기 후 염증 매개체에 대한 Dexmedetomidine의 효과
폐 수술 중 적절한 수술 조건을 제공하기 위해 기계적인 한쪽 폐 환기는 일반적으로 필수입니다. 그러나 기계적 환기는 염증 반응과 관련이 있을 뿐만 아니라 하나의 폐 환기는 허혈 및 재관류 손상, 전신 염증 반응과 같은 유해한 영향을 초래합니다.
덱스메데토미딘은 알파-2 선택적 작용제입니다. 덱스메데토미딘은 재관류 손상을 감소시키고, 전염증성 매개체의 방출을 감소시키며, 산화 스트레스 대사물 감소로부터 한쪽 폐 환기를 받은 식도암 환자에서 재관류 손상으로부터 폐를 보호하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 보호 효과에 대한 다른 세부 사항은 아직 알려지지 않았습니다.
High Mobility Group Box 1(HMGB1)은 중요한 전염증 인자입니다. 여러 조건에서 인공 호흡기 유발 폐 손상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 동물 연구는 또한 덱스메데토미딘이 지질다당류-활성화 대식세포에서 메신저 리보핵산의 발현을 감소시켜 HMGB1 방출량을 감소시킨다는 것을 보여주었다. 그러나 이들에 대한 임상시험은 아직 부족하다.
이 연구에서 우리는 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자, 특히 특정 염증 마커인 혈장 HMGB1 및 기타 염증성 사이토카인(예: 인터루킨-1. 인터루킨-6). 이를 통해 한쪽 폐 환기 손상 동안 HMGB1의 역할과 HMGB1의 방출 조절에 있어 덱스메데토미딘의 효과를 알 수 있습니다. 이 연구는 염증 치료에 대한 추가 의학 요법의 기초가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VATS 폐엽절제술을 받은 미국마취과학회 신체분류 I-II 환자
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 감염 의심, 예. 백혈구 수 > 10000 ; 발열> 38.3℃
- 수술 전 심장 또는 신장 기능 장애, 예. New York Heart Association >= II, 예상 사구체 여과율< 60
- 간 기능 장애 소인, 예. 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 >100; 총 빌리루빈 > 2mg/dl; >= 소아 B 간경변증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
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덱스메데토미딘 투여군에서 덱스메데토미딘 주입은 전신마취 유도 후 1회 폐환기 전 시점에서 시작한다.
주입은 수술이 끝날 때까지 계속되었습니다.
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위약 비교기: 정상 식염수 그룹
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생리식염수 투여군에서 생리식염수 주입은 전신마취 후 1회 폐환기 전 시점에서 시작한다.
주입은 수술이 끝날 때까지 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HMGB1의 수술 후 혈장 수준
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 입원 기간 중 예상 평균 일주일
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입원 기간 중 예상 평균 일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201410035MINC
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