Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Dexmedetomidin på inflammatoriske mediatorer efter én lungeventilation under videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

13. december 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Under lungekirurgi er mekanisk en-lunge ventilation normalt obligatorisk for at give passende kirurgisk tilstand. Imidlertid er ikke kun mekanisk ventilation forbundet med inflammatorisk respons, men også en lungeventilation vil resultere i skadelige effekter såsom iskæmi og reperfusionsskade og systemiske inflammatoriske responser.

Dexmedetomidin er en alfa-2-selektiv agonist. Det blev rapporteret, at dexmedetomidin reducerede reperfusionsskader, reducerede frigivelsen af ​​proinflammatorisk mediator og beskyttede lungerne mod reperfusionsskader hos esophageal cancerpatienter, som gennemgår en lungeventilation fra at reducere oxidativ stressmetabolitter. Andre detaljer om beskyttende virkninger er dog stadig ukendte.

Højmobilitetsgruppeboks 1 (HMGB1) er en vigtig proinflammatorisk faktor. Det viste sig at være relateret til ventilatorinduceret lungeskade i flere tilstande. Dyreforsøg viste også, at dexmedetomidin reducerer ekspressionen af ​​messenger-ribonukleinsyre i lipopolysaccharid-aktiverede makrofager, således at mængden af ​​HMGB1-frigivelse reduceres. Der mangler dog stadig kliniske forsøg om disse.

I denne undersøgelse vil vi undersøge de beskyttende virkninger af dexmedetomidin til patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, især på de specifikke inflammatoriske markører - plasma HMGB1 og andre inflammatoriske cytokiner (f. interleukin-1. interleukin-6). Dette vil lade os vide, hvilken rolle HMGB1 spiller under en-lunge ventilationsskade og effekten af ​​dexmedetomidin i regulering af frigivelsen af ​​HMGB1. Denne undersøgelse vil blive grundlaget for yderligere medicinsk terapi til behandling af inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk klassifikation I-II-patienter, der modtager VATS-lobektomi

  2. Patienter med følgende vil blive udelukket:

    • mistænkt for infektion, f. antal hvide blodlegemer > 10000; feber > 38,3 ℃
    • præoperativ hjerte- eller nyredysfunktion, f.eks. New York Heart Association >= II, estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60
    • disponerende leverdysfunktion, f.eks. aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >100; total bilirubin > 2mg/dl; >= Barn B levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Medicin: Dexmedetomidin
I dexmedetomidingruppen starter dexmedetomidininfusion på tidspunktet efter induktion af generel anæstesi og før én lungeventilation. Infusionen har fortsat indtil afslutningen af ​​operationen.
Placebo komparator: Normal saltvandsgruppe
Medicin: Placebo kontrol
I normal saltvandsgruppe starter normal saltvandsinfusion på tidspunktet efter induktion af generel anæstesi og før én lungeventilation. Infusionen har fortsat indtil afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt plasmaniveau af HMGB1
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: under hospitalsophold, et forventet gennemsnit på en uge
under hospitalsophold, et forventet gennemsnit på en uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201410035MINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En lungeventilation ved thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner