右美托咪定对胸腔镜手术单肺通气后炎症介质的影响
2016年12月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
在肺部手术期间，机械单肺通气通常是强制性的，以提供适当的手术条件。 然而，不仅机械通气与炎症反应相关，单肺通气也会导致缺血再灌注损伤、全身炎症反应等不利影响。
Dexmedetomidine 是一种 alpha-2 选择性激动剂。 据报道，右美托咪定减少再灌注损伤，减少促炎介质的释放，并通过减少氧化应激代谢物来保护接受单肺通气的食管癌患者的肺免受再灌注损伤。 然而，保护作用的其他细节仍然未知。
高迁移率族盒 1 (HMGB1) 是一种重要的促炎因子。 在几种情况下，它被发现与呼吸机引起的肺损伤有关。 动物研究还表明，右美托咪定可降低脂多糖激活的巨噬细胞中信使核糖核酸的表达，从而减少 HMGB1 的释放量。 然而，关于这些的临床试验仍然缺乏。
在本研究中，我们将研究右美托咪定对接受电视胸腔镜手术的患者的保护作用，尤其是对特异性炎症标志物——血浆 HMGB1 和其他炎症细胞因子（如 白细胞介素-1。 白细胞介素 6)。 这将使我们了解HMGB1在单肺通气损伤中的作用以及右美托咪定调节HMGB1释放的作用。 这项研究将成为进一步治疗炎症的药物治疗的基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei City、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会物理分类 I-II 接受 VATS 肺叶切除术的患者
具有以下情况的患者将被排除在外：
- 怀疑感染，例如。 白细胞计数>10000；发热>38.3℃
- 术前心脏或肾脏功能障碍，例如。 纽约心脏协会 >= II，估计肾小球滤过率 < 60
- 诱发肝功能障碍，例如。 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶>100；总胆红素> 2mg/dl； >= Child B肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
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右美托咪定组在全麻诱导后至1次肺通气前开始输注右美托咪定。
输液一直持续到手术结束。
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安慰剂比较：生理盐水组
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生理盐水组于全麻诱导后至1次肺通气前开始输注生理盐水。
输液一直持续到手术结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HMGB1术后血浆水平
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：住院期间，预计平均一周
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住院期间，预计平均一周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月13日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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