Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dexmedetomidin på inflammatoriske mediatorer etter én lungeventilasjon under videoassistert torakoskopisk kirurgi

13. desember 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Under lungekirurgi er mekanisk en-lungeventilasjon vanligvis obligatorisk for å gi passende kirurgisk tilstand. Imidlertid er ikke bare mekanisk ventilasjon assosiert med inflammatorisk respons, men også en lungeventilasjon vil resultere i skadelige effekter som iskemi og reperfusjonsskade, og systemiske inflammatoriske responser.

Dexmedetomidin er en alfa-2-selektiv agonist. Det ble rapportert at dexmedetomidin reduserte reperfusjonsskader, reduserte frigjøringen av proinflammatorisk mediator og beskyttet lungene mot reperfusjonsskade hos pasienter med spiserørskreft som gjennomgikk en lungeventilasjon fra å redusere oksidativt stressmetabolitter. Andre detaljer om beskyttende effekter er imidlertid fortsatt ukjent.

Høy mobilitet gruppeboks 1 (HMGB1) er en viktig proinflammatorisk faktor. Det ble funnet å være relatert til respiratorindusert lungeskade i flere tilstander. Dyrestudier viste også at dexmedetomidin reduserer ekspresjonen av messenger-ribonukleinsyre i lipopolysakkaridaktivert makrofag slik at det reduserer mengden av HMGB1-frigjøring. Imidlertid mangler fortsatt kliniske studier om disse.

I denne studien vil vi undersøke de beskyttende effektene av dexmedetomidin til pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi, spesielt på de spesifikke inflammatoriske markørene - plasma HMGB1 og andre inflammatoriske cytokiner (f. interleukin-1. interleukin-6). Dette vil gi oss beskjed om rollen til HMGB1 under en-lungeventilasjonsskade og effekten av dexmedetomidin for å regulere frigjøringen av HMGB1. Denne studien vil bli grunnlaget for videre medisinsk terapi ved behandling av betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk klassifisering I-II-pasienter som mottar VATS-lobektomi

  2. Pasienter med følgende vil bli ekskludert:

    • mistenkt for infeksjon, f. antall hvite blodlegemer > 10 000; feber > 38,3 ℃
    • preoperativ hjerte- eller nyredysfunksjon, f.eks. New York Heart Association >= II, estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60
    • disponerende leverdysfunksjon, f.eks. aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >100; total bilirubin > 2mg/dl; >= Child B levercirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
I deksmedetomidingruppen starter deksmedetomidininfusjonen på tidspunktet etter induksjon av generell anestesi og før én lungeventilasjon. Infusjonen har fortsatt til slutten av operasjonen.
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
Legemiddel: Placebokontroll
I normal saltvannsgruppe starter normal saltvannsinfusjon på tidspunktet etter induksjon av generell anestesi og før én lungeventilasjon. Infusjonen har fortsatt til slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt plasmanivå av HMGB1
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: under sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på en uke
under sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på en uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201410035MINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere