- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439905
Os efeitos da dexmedetomidina nos mediadores inflamatórios após a ventilação monopulmonar durante a cirurgia toracoscópica videoassistida
Durante a cirurgia pulmonar, a ventilação mecânica monopulmonar geralmente é obrigatória para proporcionar condições cirúrgicas adequadas. No entanto, não apenas a ventilação mecânica está associada à resposta inflamatória, mas também a ventilação monopulmonar resultará em efeitos prejudiciais, como isquemia e lesão de reperfusão, e respostas inflamatórias sistêmicas.
A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 seletivo. Foi relatado que a dexmedetomidina diminuiu a lesão de reperfusão, reduziu a liberação de mediador pró-inflamatório e protegeu os pulmões de lesão de reperfusão em pacientes com câncer de esôfago submetidos à ventilação monopulmonar da redução de metabólitos do estresse oxidativo. No entanto, outros detalhes de efeitos protetores ainda são desconhecidos.
A caixa 1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é um importante fator pró-inflamatório. Verificou-se que estava relacionado à lesão pulmonar induzida pelo ventilador em várias condições. Estudos em animais também mostraram que a dexmedetomidina reduz a expressão do ácido ribonucleico mensageiro em macrófagos ativados por lipopolissacarídeos, de modo que diminui a quantidade de liberação de HMGB1. No entanto, ainda faltam ensaios clínicos sobre estes.
Neste estudo, investigaremos os efeitos protetores da dexmedetomidina em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida, especialmente sobre os marcadores inflamatórios específicos - HMGB1 plasmático e outras citocinas inflamatórias (ex. interleucina-1. interleucina-6). Isso nos permitirá conhecer o papel do HMGB1 durante a lesão de ventilação monopulmonar e o efeito da dexmedetomidina na regulação da liberação de HMGB1. Este estudo se tornará uma base de terapia médica adicional no tratamento da inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação física I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas que recebem lobectomia por VATS
Serão excluídos os pacientes com:
- suspeita de infecção, por exemplo. contagem de glóbulos brancos > 10000; febre > 38,3℃
- disfunção cardíaca ou renal pré-operatória, por exemplo. New York Heart Association >= II, taxa de filtração glomerular estimada < 60
- disfunção hepática predisponente, por exemplo. aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase >100; bilirrubina total > 2mg/dl; >= Cirrose hepática infantil B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
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No grupo dexmedetomidina, a infusão de dexmedetomidina começa no momento após a indução da anestesia geral e antes da ventilação monopulmonar.
A infusão continuou até o final da operação.
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Comparador de Placebo: Grupo salina normal
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No grupo de solução salina normal, a infusão de solução salina normal começa no momento após a indução da anestesia geral e antes da ventilação de um pulmão.
A infusão continuou até o final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível plasmático pós-operatório de HMGB1
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: durante a internação, uma média esperada de uma semana
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durante a internação, uma média esperada de uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 201410035MINC
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