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Os efeitos da dexmedetomidina nos mediadores inflamatórios após a ventilação monopulmonar durante a cirurgia toracoscópica videoassistida

13 de dezembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Durante a cirurgia pulmonar, a ventilação mecânica monopulmonar geralmente é obrigatória para proporcionar condições cirúrgicas adequadas. No entanto, não apenas a ventilação mecânica está associada à resposta inflamatória, mas também a ventilação monopulmonar resultará em efeitos prejudiciais, como isquemia e lesão de reperfusão, e respostas inflamatórias sistêmicas.

A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 seletivo. Foi relatado que a dexmedetomidina diminuiu a lesão de reperfusão, reduziu a liberação de mediador pró-inflamatório e protegeu os pulmões de lesão de reperfusão em pacientes com câncer de esôfago submetidos à ventilação monopulmonar da redução de metabólitos do estresse oxidativo. No entanto, outros detalhes de efeitos protetores ainda são desconhecidos.

A caixa 1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é um importante fator pró-inflamatório. Verificou-se que estava relacionado à lesão pulmonar induzida pelo ventilador em várias condições. Estudos em animais também mostraram que a dexmedetomidina reduz a expressão do ácido ribonucleico mensageiro em macrófagos ativados por lipopolissacarídeos, de modo que diminui a quantidade de liberação de HMGB1. No entanto, ainda faltam ensaios clínicos sobre estes.

Neste estudo, investigaremos os efeitos protetores da dexmedetomidina em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida, especialmente sobre os marcadores inflamatórios específicos - HMGB1 plasmático e outras citocinas inflamatórias (ex. interleucina-1. interleucina-6). Isso nos permitirá conhecer o papel do HMGB1 durante a lesão de ventilação monopulmonar e o efeito da dexmedetomidina na regulação da liberação de HMGB1. Este estudo se tornará uma base de terapia médica adicional no tratamento da inflamação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Classificação física I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas que recebem lobectomia por VATS
  2. Serão excluídos os pacientes com:

    • suspeita de infecção, por exemplo. contagem de glóbulos brancos > 10000; febre > 38,3℃
    • disfunção cardíaca ou renal pré-operatória, por exemplo. New York Heart Association >= II, taxa de filtração glomerular estimada < 60
    • disfunção hepática predisponente, por exemplo. aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase >100; bilirrubina total > 2mg/dl; >= Cirrose hepática infantil B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
No grupo dexmedetomidina, a infusão de dexmedetomidina começa no momento após a indução da anestesia geral e antes da ventilação monopulmonar. A infusão continuou até o final da operação.
Comparador de Placebo: Grupo salina normal
No grupo de solução salina normal, a infusão de solução salina normal começa no momento após a indução da anestesia geral e antes da ventilação de um pulmão. A infusão continuou até o final da operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível plasmático pós-operatório de HMGB1
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: durante a internação, uma média esperada de uma semana
durante a internação, uma média esperada de uma semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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