Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na mediatory stanu zapalnego po wentylacji jednego płuca podczas wideochirurgii torakoskopowej

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Podczas operacji płuc mechaniczna wentylacja jednego płuca jest zwykle obowiązkowa w celu zapewnienia odpowiednich warunków operacyjnych. Jednak nie tylko wentylacja mechaniczna jest związana z odpowiedzią zapalną, ale także wentylacja jednego płuca spowoduje szkodliwe skutki, takie jak uszkodzenie niedokrwienne i reperfuzyjne oraz ogólnoustrojowe odpowiedzi zapalne.

Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą alfa-2. Doniesiono, że deksmedetomidyna zmniejsza uszkodzenie reperfuzyjne, zmniejsza uwalnianie mediatora prozapalnego i chroni płuca przed uszkodzeniem reperfuzyjnym u pacjentów z rakiem przełyku, którzy przechodzą wentylację jednego płuca, przed redukcją metabolitów stresu oksydacyjnego. Jednak inne szczegóły działania ochronnego są nadal nieznane.

Pole grupy o wysokiej ruchliwości 1 (HMGB1) jest ważnym czynnikiem prozapalnym. Stwierdzono, że jest to związane z uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem w kilku stanach. Badania na zwierzętach wykazały również, że deksmedetomidyna zmniejsza ekspresję informacyjnego kwasu rybonukleinowego w makrofagach aktywowanych lipopolisacharydem, co zmniejsza ilość uwalnianego HMGB1. Jednak wciąż brakuje badań klinicznych na ten temat.

W tym badaniu zbadamy ochronny wpływ deksmedetomidyny na pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo, zwłaszcza na specyficzne markery stanu zapalnego - HMGB1 w osoczu i inne cytokiny zapalne (np. interleukina-1. interleukina-6). Pozwoli nam to poznać rolę HMGB1 podczas urazu wentylacyjnego jednego płuca oraz wpływ deksmedetomidyny na regulację uwalniania HMGB1. Badanie to stanie się podstawą dalszej terapii zachowawczej w leczeniu stanów zapalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasyfikuje fizycznie pacjentów I-II, którzy otrzymują lobektomię VATS

  2. Pacjenci z następującymi objawami zostaną wykluczeni:

    • podejrzany o infekcję np. liczba krwinek białych > 10000 ; gorączka> 38,3 ℃
    • przedoperacyjna dysfunkcja serca lub nerek, np. New York Heart Association >= II, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60
    • predysponujące zaburzenia czynności wątroby, np. aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >100; bilirubina całkowita > 2mg/dl; >= Marskość wątroby u dzieci B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Lek: Deksmedetomidyna
W grupie z deksmedetomidyną wlew deksmedetomidyny rozpoczyna się w czasie po indukcji znieczulenia ogólnego i przed wentylacją jednego płuca. Wlew trwał do końca operacji.
Komparator placebo: Normalna grupa soli fizjologicznej
Lek: Kontrola placebo
W grupie soli fizjologicznej infuzję soli fizjologicznej rozpoczyna się w czasie po indukcji znieczulenia ogólnego i przed wentylacją jednego płuca. Wlew trwał do końca operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny poziom HMGB1 w osoczu
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio tydzień
podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201410035MINC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj