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Les effets de la dexmédétomidine sur les médiateurs inflammatoires après une ventilation pulmonaire lors d'une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

13 décembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Pendant la chirurgie pulmonaire, la ventilation mécanique unipulmonaire est généralement obligatoire pour fournir un état chirurgical approprié. Cependant, non seulement la ventilation mécanique est associée à une réponse inflammatoire, mais également une ventilation pulmonaire entraînera des effets néfastes tels que l'ischémie et les lésions de reperfusion, et des réponses inflammatoires systémiques.

La dexmédétomidine est un agoniste sélectif alpha-2. Il a été rapporté que la dexmédétomidine diminuait les lésions de reperfusion, réduisait la libération de médiateurs pro-inflammatoires et protégeait les poumons des lésions de reperfusion chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui subissaient une ventilation pulmonaire en réduisant les métabolites du stress oxydatif. Cependant, d'autres détails sur les effets protecteurs sont encore inconnus.

La boîte de groupe 1 à haute mobilité (HMGB1) est un facteur pro-inflammatoire important. Il s'est avéré qu'il était lié à des lésions pulmonaires induites par le ventilateur dans plusieurs conditions. Des études animales ont également montré que la dexmédétomidine réduit l'expression de l'acide ribonucléique messager dans les macrophages activés par les lipopolysaccharides, ce qui diminue la quantité de libération de HMGB1. Cependant, les essais cliniques à ce sujet font encore défaut.

Dans cette étude, nous étudierons les effets protecteurs de la dexmédétomidine chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo, en particulier sur les marqueurs inflammatoires spécifiques - HMGB1 plasmatique et d'autres cytokines inflammatoires (par ex. interleukine-1. interleukine-6). Cela nous permettra de connaître le rôle de HMGB1 lors d'une lésion de ventilation pulmonaire et l'effet de la dexmédétomidine dans la régulation de la libération de HMGB1. Cette étude deviendra la base d'un traitement médical ultérieur dans le traitement de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de classification physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists qui subissent une lobectomie VATS
  2. Les patients présentant les éléments suivants seront exclus :

    • suspicion d'infection, par ex. nombre de globules blancs > 10000 ; fièvre> 38.3℃
    • dysfonctionnement cardiaque ou rénal préopératoire, par ex. New York Heart Association >= II, taux de filtration glomérulaire estimé < 60
    • dysfonctionnement hépatique prédisposant, par ex. aspartate aminotransférase ou alanine aminotransférase > 100 ; bilirubine totale > 2mg/dl ; >= Cirrhose du foie de l'enfant B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe dexmédétomidine
Dans le groupe dexmédétomidine, la perfusion de dexmédétomidine commence après l'induction de l'anesthésie générale et avant une ventilation pulmonaire. La perfusion s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.
Comparateur placebo: Groupe salin normal
Dans le groupe de solution saline normale, la perfusion de solution saline normale commence après l'induction de l'anesthésie générale et avant une ventilation pulmonaire. La perfusion s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux plasmatique postopératoire de HMGB1
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications postopératoires
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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