- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02439905
Les effets de la dexmédétomidine sur les médiateurs inflammatoires après une ventilation pulmonaire lors d'une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
Pendant la chirurgie pulmonaire, la ventilation mécanique unipulmonaire est généralement obligatoire pour fournir un état chirurgical approprié. Cependant, non seulement la ventilation mécanique est associée à une réponse inflammatoire, mais également une ventilation pulmonaire entraînera des effets néfastes tels que l'ischémie et les lésions de reperfusion, et des réponses inflammatoires systémiques.
La dexmédétomidine est un agoniste sélectif alpha-2. Il a été rapporté que la dexmédétomidine diminuait les lésions de reperfusion, réduisait la libération de médiateurs pro-inflammatoires et protégeait les poumons des lésions de reperfusion chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui subissaient une ventilation pulmonaire en réduisant les métabolites du stress oxydatif. Cependant, d'autres détails sur les effets protecteurs sont encore inconnus.
La boîte de groupe 1 à haute mobilité (HMGB1) est un facteur pro-inflammatoire important. Il s'est avéré qu'il était lié à des lésions pulmonaires induites par le ventilateur dans plusieurs conditions. Des études animales ont également montré que la dexmédétomidine réduit l'expression de l'acide ribonucléique messager dans les macrophages activés par les lipopolysaccharides, ce qui diminue la quantité de libération de HMGB1. Cependant, les essais cliniques à ce sujet font encore défaut.
Dans cette étude, nous étudierons les effets protecteurs de la dexmédétomidine chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo, en particulier sur les marqueurs inflammatoires spécifiques - HMGB1 plasmatique et d'autres cytokines inflammatoires (par ex. interleukine-1. interleukine-6). Cela nous permettra de connaître le rôle de HMGB1 lors d'une lésion de ventilation pulmonaire et l'effet de la dexmédétomidine dans la régulation de la libération de HMGB1. Cette étude deviendra la base d'un traitement médical ultérieur dans le traitement de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classification physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists qui subissent une lobectomie VATS
Les patients présentant les éléments suivants seront exclus :
- suspicion d'infection, par ex. nombre de globules blancs > 10000 ; fièvre> 38.3℃
- dysfonctionnement cardiaque ou rénal préopératoire, par ex. New York Heart Association >= II, taux de filtration glomérulaire estimé < 60
- dysfonctionnement hépatique prédisposant, par ex. aspartate aminotransférase ou alanine aminotransférase > 100 ; bilirubine totale > 2mg/dl ; >= Cirrhose du foie de l'enfant B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe dexmédétomidine
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Dans le groupe dexmédétomidine, la perfusion de dexmédétomidine commence après l'induction de l'anesthésie générale et avant une ventilation pulmonaire.
La perfusion s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.
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Comparateur placebo: Groupe salin normal
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Dans le groupe de solution saline normale, la perfusion de solution saline normale commence après l'induction de l'anesthésie générale et avant une ventilation pulmonaire.
La perfusion s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux plasmatique postopératoire de HMGB1
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 201410035MINC
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