- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439905
Влияние дексмедетомидина на медиаторы воспаления после однолегочной вентиляции во время видеоторакоскопической операции
Во время операций на легких механическая однолегочная вентиляция обычно обязательна для обеспечения надлежащего хирургического состояния. Однако не только механическая вентиляция легких связана с воспалительной реакцией, но и однолегочная вентиляция приводит к неблагоприятным последствиям, таким как ишемия и реперфузионное повреждение, а также к системным воспалительным реакциям.
Дексмедетомидин является селективным агонистом альфа-2. Сообщалось, что дексмедетомидин уменьшал реперфузионное повреждение, уменьшал высвобождение провоспалительного медиатора и защищал легкие от реперфузионного повреждения у пациентов с раком пищевода, которым проводилась однолегочная вентиляция легких, от снижения количества метаболитов окислительного стресса. Однако другие подробности защитного действия пока неизвестны.
Блок 1 группы высокой подвижности (HMGB1) является важным провоспалительным фактором. Было обнаружено, что это связано с повреждением легких, вызванным вентилятором, при нескольких состояниях. Исследования на животных также показали, что дексмедетомидин снижает экспрессию информационной рибонуклеиновой кислоты в макрофагах, активированных липополисахаридами, что снижает количество высвобождаемого HMGB1. Тем не менее, клинические испытания этих препаратов все еще отсутствуют.
В этом исследовании мы изучим защитные эффекты дексмедетомидина у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию, особенно на специфические воспалительные маркеры — HMGB1 в плазме и другие воспалительные цитокины (например, интерлейкин-1. интерлейкин-6). Это позволит нам узнать роль HMGB1 при повреждении вентиляции одного легкого и влияние дексмедетомидина на регуляцию высвобождения HMGB1. Это исследование станет основой дальнейшей медикаментозной терапии при лечении воспаления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты I-II физической классификации Американского общества анестезиологов, перенесшие лобэктомию VATS.
Будут исключены пациенты со следующим:
- подозрение на инфекцию, т. количество лейкоцитов > 10000; лихорадка> 38,3 ℃
- предоперационная сердечная или почечная дисфункция, например. Нью-Йоркская ассоциация кардиологов >= II, расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60
- предрасполагающая дисфункция печени, например. аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза >100; общий билирубин > 2 мг/дл; >= Цирроз печени ребенка B
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
|
В группе дексмедетомидина инфузию дексмедетомидина начинают сразу после индукции общей анестезии и перед однократной вентиляцией легких.
Инфузию продолжают до конца операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа нормального солевого раствора
|
В группе с нормальным физиологическим раствором инфузию физиологического раствора начинают сразу после индукции общей анестезии и перед однолегочной вентиляцией.
Инфузию продолжают до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный уровень HMGB1 в плазме
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, ожидаемый в среднем одна неделя
|
во время пребывания в больнице, ожидаемый в среднем одна неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 201410035MINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .